האוניברסיטה העברית והמרכז הרפואי הדסה משתתפים בניסוי שלב II, שיבדוק שילוב של נגיפים קוטלי חיידקים עם מנת אנטיביוטיקה נגד זיהומי E. coli חוזרים ועמידים
ניסוי קליני בין־לאומי יבחן אם בקטריופאגים – נגיפים התוקפים חיידקים מסוימים – יכולים לסייע במניעת דלקות חוזרות בדרכי השתן ולהפחית את הצורך בטיפול אנטיביוטי ממושך.
הפרויקט, המכונה P-PEAKS UTI, נתמך במענק של 15 מיליון אירו מהאיחוד האירופי ומאגד 20 גופי מחקר ורפואה מ־13 מדינות. האוניברסיטה העברית והמרכז הרפואי הדסה משתתפים בפרויקט באמצעות המרכז הישראלי לטיפול בפאג׳ים.
הצוות הישראלי כולל את פרופ׳ רונן חזן וד״ר סהר מלמד מהאוניברסיטה העברית ואת פרופ׳ רן ניר־פז מהמרכז הרפואי הדסה. המרכז שהקימו האוניברסיטה והדסה עוסק בבידוד פאג׳ים, בהתאמתם לזיהומים מסוימים ובפיתוח התשתית הנדרשת לשימוש רפואי מבוקר.
נגיפים המתמחים בחיידקים
בקטריופאגים הם נגיפים המדביקים חיידקים. כל פאג׳ מסוגל בדרך כלל לתקוף טווח מצומצם יחסית של זני חיידקים. הוא נקשר לתא החיידק, מחדיר אליו את המטען הגנטי שלו ומנצל אותו כדי להתרבות.
ההתמחות היא יתרון אפשרי לעומת אנטיביוטיקה רחבת טווח, העלולה לפגוע גם בחיידקים מועילים. מנגד, אותה התמחות מחייבת לזהות את החיידק שגרם לזיהום ולמצוא פאג׳ המסוגל לתקוף אותו.
הניסוי יתמקד בדלקות חוזרות בדרכי השתן הנגרמות מחיידקי Escherichia coli. זיהומים חוזרים עלולים לחייב טיפולים אנטיביוטיים נוספים, ובכך להגביר את הסיכון להתפתחות עמידות.
216 משתתפות בתשעה מרכזים רפואיים
לפי נתוני האיחוד האירופי, P-PEAKS UTI יהיה ניסוי אקראי ומבוקר בשלב II. הוא צפוי לכלול 216 נשים בתשעה מרכזים רפואיים בכמה מדינות. בין המשתתפות יהיו גם מושתלות כליה, הנמצאות בסיכון מוגבר לזיהומים ולסיבוכים.
החוקרים יבודדו את זן ה־E. coli מכל מטופלת וינסו להתאים לו פאג׳ים פעילים. זהו אחד ההבדלים המרכזיים בין הטיפול הנבדק לבין תרופה אחידה הניתנת לכל החולים.
הפאג׳ים או תכשיר דמה יינתנו בכמה דרכים: דרך הפה, בהחדרה לשלפוחית השתן ובטיפול מקומי. שתי קבוצות המחקר יקבלו גם מנה אחת של אנטיביוטיקה ממשפחת הבטא־לקטם.
לפיכך הניסוי אינו בודק החלפה מלאה של האנטיביוטיקה. הוא בוחן אם שילוב ממוקד וקצר בין פאג׳ים לאנטיביוטיקה יוכל לשפר את פינוי החיידקים ולהפחית את הישנות הזיהום.
לפרוץ את הביופילם
אחת המטרות המרכזיות היא לפגוע בביופילם – שכבה מאורגנת של חיידקים וחומרים שהם מפרישים. הביופילם עשוי להיצמד לרקמות ולהתקנים רפואיים ולהגן על החיידקים מפני מערכת החיסון ומפני תרופות.
החוקרים מעריכים ששילוב בין פאג׳ים לבין אנטיביוטיקה עשוי לשפר את הפגיעה בביופילם. במסגרת הניסוי ייבדקו שיעור הישנות הזיהום, בטיחות הטיפול, התגובה החיסונית לפאג׳ים והשפעתו על אוכלוסיית חיידקי הגוף.
הפרויקט יבחן גם שימוש בבינה מלאכותית לחיזוי התאמה בין פאג׳ים לחיידקים, שיטות ייצור בתקנים רפואיים ובדיקות אחידות למדידת רגישות החיידקים לפאג׳ים.
נוסף על המדדים הרפואיים ייערך ניתוח כלכלי: האם התאמת פאג׳ אישי יכולה להיות כדאית בהשוואה לטיפולים חוזרים באנטיביוטיקה ולאשפוזים הנגרמים מסיבוכי הזיהום.
ניסוי, לא תוצאה טיפולית
ההודעה על הפרויקט אינה מציגה תוצאות של ניסוי קליני. יעילות הטיפול בדלקות שתן חוזרות עדיין אינה מוכחת, והמחקר נועד לבדוק אם ניתן להפוך טיפול פרטני ומורכב לפרוטוקול רפואי בטוח, מבוקר וניתן לשחזור.
גם אם תוצאות שלב II יהיו חיוביות, יידרשו מחקרים נוספים לפני שטיפול כזה יוכל להפוך לחלק שגרתי ממערכת הבריאות.
עם זאת, הניסוי עשוי לספק מידע חשוב בנוגע לאחד הכיוונים הנחקרים ביותר במאבק בעמידות לאנטיביוטיקה: שימוש באויבים הטבעיים של החיידקים כדי לפגוע בהם באופן ממוקד.
שאלות ותשובות
מהו בקטריופאג? זהו נגיף המדביק חיידקים מסוימים ומתרבה בתוכם. פאג׳ים אינם מתרבים בתאים אנושיים.
האם הפאג׳ים יחליפו לחלוטין את האנטיביוטיקה בניסוי? לא. שתי קבוצות המחקר יקבלו מנה אחת של אנטיביוטיקה, והניסוי יבדוק אם הוספת טיפול מותאם בפאג׳ים משפרת את התוצאה.
מדוע צריך להתאים את הפאג׳ לכל מטופלת? פאג׳ים רבים תוקפים רק זנים מסוימים של חיידקים. לכן יש לזהות את זן ה־E. coli ולבחור פאג׳ שמסוגל לפגוע בו.
האם כבר ידוע שהטיפול יעיל נגד דלקות שתן חוזרות? לא. זהו ניסוי שלב II שנועד לבדוק בטיחות, יעילות והיתכנות.
עוד בנושא באתר הידען
- טיפול חדשני בפאג׳ים בזיהומים עמידים לאנטיביוטיקה זוכה ליותר מ־80% הצלחה בזיהומי פסאודומונס
- לעקור את העמידות: פאג׳ים מהונדסים נגד גנים המקנים עמידות לאנטיביוטיקה
- נחשף מנגנון שבאמצעותו נגיפים „טובים” מחסלים חיידקים „רעים”
- שיטות חדשות למלחמה בחיידקים העמידים לאנטיביוטיקה
- מחסלי החיידקים: החזרה לטיפול בבקטריופאגים
לפרסום המקורי: [פרויקט P-PEAKS UTI באתר CORDIS של האיחוד האירופי]( נתוני הפרויקט פורסמו ב־30 ביוני 2026.
