מדובר במערכת המאפשרת לארגוני מחקר למנף את תהליך ה-Patient Centricity by Design לתכנון ניסויים קליניים, בין היתר כדי לקבל לעקוב אחרי החולים שהשתתפו בניסויים הקליניים לאחר הניסוי
Medidata, חברת בת של דאסו סיסטמס, הודיעה שהיא מאפשרת לארגוני מחקר ולארגוני CRO (ארגוני מחקר חוזיים) למנף את תהליך ה-Patient Centricity by Design שלה לניסויים קליניים. Medidata תפתח גישה ל-Patient Insights Program כחלק מהצעה חדשה לשילוב גישה ממוקדת-מטופל לתכנון ופיתוח של פרוטוקולים וטכנולוגיות של ניסויים קליניים.
ה- Patient Insights Program מספקת גישה ל-Patient Insights Board המנוסה והמגוון של Medidata. גישה זו, באמצעות סדנאות תכנון (Patient Design Studios), נועדה להנחות יצירת פרוטוקולים ופתרונות עבור מטופלים לשיפור חוויות הניסויים הקליניים, לזרז את לוחות הזמנים של סיום הניסויים הקליניים ולהביא טיפולים לשוק מהר יותר.
"Medidata היא החברה הראשונה שהפעילה תהליך רשמי של החדרת נקודת המבט של המטופל לתוך מחזור החיים של פיתוח התוכנה כדי ליצור פתרונות טכניים המשפרים את החוויה הכוללת של המטופל," אמרה אלישיה סטאלי, סגנית נשיא, שיתוף מטופלים ב-Medidata. "אנו נותנים גישה לתוכנית זו כדי, בסופו של דבר, להפוך ניסויים קליניים לאופציה עבור אנשים נוספים, כולל אלה שבאופן היסטורי נותרו מחוץ לניסויים הקליניים."
"מרכזיות המטופל" היא שם דבר כבר כמעט עשור, אך רוב המחקרים הקליניים מתוכננים עם מעט ואף ללא קלט ישיר מהמטופלים/המטפלים שצפויים להירשם למחקר קליני ולהתמיד בו. שיתוף המטופלים הוגבל בעיקר למפגשים ספורדיים ושטחיים, עם השפעה מועטה על הפחתת עומס המטופל או שיפור ההרשמה, ההתמדה, והניסיון.
"ההשתתפות ב- Patient Design Studio עם מלווי המטופלים של Medidata ליצירה, עריכה ועיצוב משותף של הכלי למוכנות לניסוי קליני (Clinical Trial Readiness Tool) שלנו הייתה בעלת ערך רב," אמרה ארין מילר, מנהלת הפיתוח בתוכנית IMPACT ו- PATH Program liaison עבור Lazarex Cancer Foundation. "הכלי הזה יחיד מסוגו, הוא יעזור לנו להבין את המסע האישי של כל מטופל ויאפשר לנו להשיג להם את המשאבים הדרושים למטופלים כדי להתמיד בהצלחה בניסוי הקליני שלהם, ולתת להם תקווה וסיכוי לתוצאות טובות יותר במסע שלהם להבראה ממחלת הסרטן."
צוות ה-Medidata Patient Insights ניהל למעלה מ-20 סדנאות תכנון כדי לספק משוב ותובנות לגבי המוצרים של Medidata. Patient Centricity by Design היא מתודולוגיה פורמלית שבאמצעותה נקודת המבט של המטופל מוחדרת למחזור החיים של פיתוח התוכנה. סרטון זה מראה כיצד Medidata מפתחת פתרונות טכניים אמפתיים על ידי שילוב מטופלים בעבודתנו.
פתרון Rave EDC של מדידאטה דורג במקום הראשון כפתרון שנמצא בשמוש הרווח ביותר בתעשיה
דוח חדש שמפרסמת חברת ISR (Industry Standard Research), מדרג את מדידאטה, חברה בבעלות דאסו סיסטמס כספק הפתרון המועדף לקליטת נתונים אלקטרונית בתעשיית הפרמצבטיקה.
כמוכן מציין הדוח, כי פתרון Rave EDC של מדידאטה נמצא לאחרונה בשימוש הגבוה ביותר בתעשיה.
"מבחינת הלקוחות שלנו והמטופלים שלהם, הבסיס להצלחה במחקרים קליניים הוא מערכת אמינה, בטוחה וגמישה לקליטת נתונים אלקטרונית" אומר ויין ווקר, סגן נשיא Rave Platform Technology בחברת .Medidata ההכרה שהדוח החדש מעניק לנו, מחזקת את הביטחון שלנו, שיש לנו ידע וטכנולוגיה פורצי דרך כדי לתת מענה לצרכים ההולכים ומתפתחים של לקוחותינו".
הדוח "The EDC Benchmarking and Market Dynamics" (מהדורה חמישית), סקר 114 משתתפים שהשיבו לשאלות במגוון נושאים, כולל שביעות רצון מספק ה-EDC, EDC selection criteria, ומגמות EDC.
הנשאלים מצפון אמריקה, אירופה ואסיה, בחרו ב- Rave EDC כפתרון המועדף לפי קלות השימוש עבור אתרים, ספונסרים, contract research organizations (CROs), סקיילביליות, גישה בזמן אמת לנתונים, גמישות לביצוע שינויים תוך כדי מחקר, תמיכה טכנית והדרכה.
"EDC הוא כלי משמעותי, שעוזר לקבוע את קצב המחקר ומגדיר את הצלחתו. הלקוחות מבקשים עבור הניסויים הקליניים שלהם פתרון טכנולוגי שיהיה גמיש וסקיילבילי ויעניק בטחון במידע תוך כדי התקדמות המחקר. בסופו של דבר, מערכת EDC יציבה תורמת להאצת הפיתוח ולהשקה של תרופות חדשות עבור מטופלים.
מדידטה ואדטק משתפות פעולה בניהול נתונים קליניים
מדידטה יצרה שיתוף פעולה אסטרטגי עם ספק הפתרונות והשירותים הדיגיטליים הקליניים אדטק עבור ניהול ניסויים קליניים ונתונים.
במסגרת שיתוף הפעולה, הצדדים מתכוונים לספק הצעות כוללות ומקיפות עבור חברות ביופרמצבטיות והתקנים רפואיים, כמו גם ארגוני מחקר קליני.
שיתוף הפעולה ברמת הארגון מבטיח ניהול נתונים משולב, שיפור יכולות טכניות, פתרונות ביומטריים מקיפים ושירותים רחבים יותר.
עוד בנושא באתר הידען:
