סיקור מקיף

תכנון ניסויים קליניים בגישה מוכוונת מטופל

Medidata פותחת גישה ל-Patient Insights Program שלה, ומאפשרת לארגוני מחקר למנף את תהליך ה-Patient Centricity by Design לתכנון ניסויים קליניים

ניסוי קליני מנקודת המבט של המטופל.  <a href="https://depositphotos.com. ">המחשה: depositphotos.com</a>
ניסוי קליני מנקודת המבט של המטופל. המחשה: depositphotos.com

Medidata, חברת בת של דאסו סיסטמס, הודיעה שהיא מאפשרת לארגוני מחקר ולארגוני CRO (ארגוני מחקר חוזיים) למנף את תהליך ה-Patient Centricity by Design שלה לניסויים קליניים. Medidata תפתח גישה ל-Patient Insights Program כחלק מהצעה חדשה לשילוב גישה ממוקדת-מטופל לתכנון ופיתוח של פרוטוקולים וטכנולוגיות של ניסויים קליניים.

ה- Patient Insights Program מספקת גישה ל-Patient Insights Board המנוסה והמגוון של Medidata. גישה זו, באמצעות סדנאות תכנון חדשניות (Patient Design Studios), נועדה להנחות יצירת פרוטוקולים ופתרונות עבור מטופלים לשיפור חוויות הניסויים הקליניים, לזרז את לוחות הזמנים של סיום הניסויים הקליניים ולהביא טיפולים לשוק מהר יותר.

“Medidata היא החברה הראשונה שהפעילה תהליך רשמי של החדרת הפרספקטיבה של המטופל לתוך מחזור החיים של פיתוח התוכנה כדי ליצור פתרונות טכניים המשפרים את החוויה הכוללת של המטופל,” אמרה אלישיה סטאלי, סגנית נשיא, שיתוף מטופלים ב-Medidata. “אנו נותנים גישה לתוכנית זו כדי, בסופו של דבר, להפוך ניסויים קליניים לאופציה עבור אנשים נוספים, כולל אלה שבאופן היסטורי נותרו מחוץ לניסויים הקליניים.”

“מרכזיות המטופל” היא שם דבר כבר כמעט עשור, אך רוב המחקרים הקליניים מתוכננים עם מעט ואף ללא קלט ישיר מהמטופלים/המטפלים שצפויים להירשם למחקר קליני ולהתמיד בו. שיתוף המטופלים הוגבל בעיקר למפגשים ספורדיים ושטחיים, עם השפעה מועטה על הפחתת עומס המטופל או שיפור ההרשמה, ההתמדה, והניסיון.

“ההשתתפות ב- Patient Design Studio עם מלווי המטופלים של Medidata ליצירה, עריכה ועיצוב משותף של הכלי למוכנות לניסוי קליני (Clinical Trial Readiness Tool) שלנו הייתה בעלת ערך רב,” אמרה ארין מילר, מנהלת הפיתוח בתוכנית IMPACT ו- PATH Program liaison עבור Lazarex Cancer Foundation. “הכלי הזה יחיד מסוגו, הוא יעזור לנו להבין את המסע האישי של כל מטופל ויאפשר לנו להשיג להם את המשאבים הדרושים למטופלים כדי להתמיד בהצלחה בניסוי הקליני שלהם, ולתת להם תקווה וסיכוי לתוצאות טובות יותר במסע שלהם להבראה ממחלת הסרטן.”

עוד בנושא באתר הידען:

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

אתר זה עושה שימוש באקיזמט למניעת הודעות זבל. לחצו כאן כדי ללמוד איך נתוני התגובה שלכם מעובדים.