מדיניות פדרלית ומדינתית בארה"ב יוצרת אי־ודאות בקרב החברות הביוטכנולוגיות ומעכבת פיתוח חיסוני mRNA מותאמים אישית
בתחילת כהונתו השנייה של דונלד טראמפ נשאו גופי הבריאות האמריקאיים עיניים לעבר הבטחותיו להשיק חיסונים אנטי־סרטן מבוססי mRNA, אך חודשים ספורים מאוחר יותר טלטלות פוליטיות והשתלטות מתנגדי חיסונים קיצוניים מאיימות לנתק את המנוע הכלכלי והמדעי שמאחורי הטכנולוגיה .
ביום שאחרי השבעת טראמפ בינואר האחרון הכריז המיליארדר לָארי אליסון על השקעה פרטית של 500 מיליארד דולר במחקר בינה מלאכותית (AI) שתשרת בין השאר פיתוח חיסוני mRNA אישיים נגד סרטן. השימוש המתוכנן ב-AI לניתוח גנום הגידול ויצירת חיסון ייעודי לכל מטופל סימל, לטענת אליסון, את “ההבטחה של העתיד” ונתפס כהמשך ישיר לחיזוק מעמד חיסוני הקורונה של טראמפ ב־2020 .
אך הבאז התקשורתי התחלף במהרה בפאניקה תעשייתית. מנהיגת קבוצת הסחר Alliance for mRNA Medicines, דבורה ברברה, תיארה כיצד מינויו של מבקר החיסונים ריברט קנדי ג’וניור לראש משרד הבריאות האמריקאי והדחת מומחים ותיקים בתחום החיסונים הובילו לביטול מיידי של מענקי מחקר והכנה לפיטורים בקצבאות ממשלתיות שנועדו לקדם טיפולי mRNA .
אי־ודאות פוליטית וחקיקה מדינתית
במקביל לצמצומים הפדרליים, מספר מדינות, בעיקר בדרום ובמערב ארצות הברית, החלו לקדם הצעות חוק להגבלות או איסור על שימוש בחיסוני mRNA למגפות עתידיות. אף כי הצעות אלה עדיין לא אושרו, הן יצרו תחושת הססנות בקרב משקיעים וחברות ביוטכנולוגיה. Deborah Day Barbara, מנהיגת קבוצת הסחר Alliance for mRNA Medicines, תיארה כיצד מינויו של המבקר נגד החיסונים רוברט קנדי ג’וניור לראש משרד הבריאות האמריקאי והדחת מומחים ותיקים בתחום הובילו לביטול מיידי של מענקי מחקר והכרזה על צמצומים בתקציבים שנועדו לקדם טיפולי mRNA.מ-“Operation Warp Speed” לאיום קיומי
ב־2020 השקיעה ממשלת ארה"ב מיליארדים ב-“Operation Warp Speed” כדי להאיץ את פיתוח חיסוני הקורונה מבוססי mRNA, וביצעה שיתופי פעולה בין חברות פרטיות, מוסדות אקדמיים ומרכזי מחקר צבאיים. במאי 2025, עיסוק באותו מנגנון הפך למקור לחשש קיומי: חברות הבינו שהן עלולות למצוא עצמם מחוץ לעגלה הפוליטית ואולי אף מחוייבות להטיל פצצה כלכלית על שורותיהן .
באופן חד־משמעי תיאר קליי אספץ' מנכ״ל AMM לשעבר, את המצב כ”אי־ודאות קיומית”. חברות אחדות החלו לבחון העברת ניסויים קליניים למדינות ידידותיות יותר או הורדת סדרי העדיפויות לפיתוח חיסונים למחלות זיהומיות, לטובת תרופות לטיפול בסרטן, מחלות אוטואימוניות ומחלות נדירות החשופות פחות לגלי פוליטיקה נגד mRNA.
משבר האמון הציבורי ומלחמת התדמית
לאחר התקופה המהירה של חיסוני הקורונה ב־2020, נוצר במגזרים קיצוניים חשש מאובדן שליטה. קמפיינים קונספירטיביים טענו שמניפולציית RNA מנסה לשנות DNA, ובכך חיזקו תנועות “חופש רפואי” שהובלו על ידי דמויות בולטות כמו RFK Jr. ו־ Vinay Prasad, אשר טען כי “המוניטין של mRNA נפגע בעוצמה” והחליף תפקיד משמעותי ב־FDA .
בין היתר, על רקע גלי הפייק ניוז, החלו תנועות להציע לבטל אישור חירום למוצרי mRNA ולחתוך את מימון ה-NIH לפרויקטי COVID-19. הדעה הרווחת במדינות אחרות, כמו יפן ומדינות אירופה, העניקה תמיכה נחרצת להמשך פיתוח עצמי, אך בארה״ב נוצר קיטוב שמשליך על כלל ענף mRNA.
השבת אמון והסתגלות עסקית
יוזמות שונות הושקו כדי לשקם את התדמית: RNA ביולוגים מאוניברסיטת ג’ונס הופקינס, בראשות Jeff Coller, החלו בקמפיין תקשורתי להבליט את יתרונות mRNA בטיפול במחלות כרוניות וסרטן . בנוסף, קבוצת AMM מתכוננת לפרסם סדרת מאמרי דעה שידגישו את תרומתו של טראמפ ב־Operation Warp Speed כהזדמנות לחזור ולהיות “הנשיא שהבטיח סוף סוף להביס את הסרטן” באמצעות mRNA.
חברות פרטיות החלו לערוך “מיתוג מחדש”: מודרנה שינתה באתר האינטרנט את התיאור מ“חיסונים לטיפולי סרטן” ל“תוכניות אונקולוגיות”, ואחרות כמו Arcturus הדגישו פיתוחי טיפולים גנטיים נדירים ופחות “תדמיתיים” כחיסונים זיהומיים . עם זאת, ניסוי מימדוני ל־H5N1 הממומן על־ידי הממשל עדיין מתקדם, בעוד העתיד לייצור חיסונים בקנה מידה רחב יותר תלוי בהתפתחויות פוליטיות וממשלתיות.
סיכונים ושוק גלובלי
כיום סביב שני שלישים מהמשרות בענף mRNA מתרכזות בארה״ב, אך מומחים מזהירים מפני גלגול פעילות למחוץ לגבולות: “בכמה שנים נראה שהטכנולוגיה תעבור לידי מתחרים בינלאומיים”, אומר Alex Wesselhoeft ממכון Mass General Brigham . במקביל, ירידת שוק ההון העולמי מעיבה על גיוס הון למחקר שלב מוקדם, מה שמעמיד את החברות מול אתגרים כפולים — פוליטיים וכלכליים.
למרות הטלטלות, רבים מטובי המדענים סבורים שהטכנולוגיה תמשוך השקעות מאסיביות כשהטיפולים יתקרבו לסיום ניסויים קליניים מוצלחים. “המדע יעמוד בזכות עצמו — פוליטיקה עוברת, אבל חידושים נשארים”, מסכם פיליפ דורמיצר מפייזר .
חשוב לציין כי כשני שלישים מהיקף המחקר של טיפולי ותרופות mRNA נעשים כיום בארה"ב. השינויים הללו מביאים מדענים מהתחום לעזוב את ארה"ב ולפתוח חברות ביוטק במקומות אחרים. לדבריו, העיכוב יביא למוות מיותר של מיליוני בני אדם ברחבי העולם.
להמשך קריאה:
Elie Dolgin, “The unravelling of a miracle molecule”, Nature, Vol 641, 15 May 2025
עוד בנושא באתר הידען:
