התרופה הוגשה לדיוני סל התרופות 2009 בעלות כוללת של 10 מליון שקלים
חברת התרופות גלקסו סמית קליין (GSK) קיבלה את אישור משרד הבריאות לשווק את טייקרב (Tykerb), תרופה ביולוגית חדשה הניתנת ללקיחה בבליעה לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי. התרופה ממוקדת מטרה והחומרים הפעילים בה תוקפים באופן ישיר רק את הקולטנים הנקראים ErbB1 ו – ErbB2, בתוך התא הסרטני ואינם פועלים על תאים אחרים כמו בטיפול כימותרפי קלאסי. מנגנון התרופה הביולוגית, מעכב את שגשוג התאים הסרטניים ובכך עוצר את המחלה מהתקדמותה. תהליך זה עשוי למנוע את התפתחותו הפולשנית של הסרטן ואת היווצרותן של גרורות בשאר אזורי הגוף לרבות גרורות במוח.
אישור משרד הבריאות ולפני כן גם אישור ה FDA- מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית ניתנו בעקבות קבלת תוצאות מעודדות של ניסויים קליניים שחלקם אף התקיימו בישראל אשר הראו שיפור בסיכויי הישרדות בחולות סרטן השד. על הניסויים הקליניים דווח במאמר שפורסם בכתב העת המדעי היוקרתי New England Journal of Medicine אשר בישר על התוצאות יוצאות דופן של מחקר שנערך על ידי צוות חוקרים בינלאומי במספר מרכזים רפואיים ברחבי העולם. את המחקר בישראל הובילה ד"ר בלה קאופמן, מנהלת יחידת סרטן השד במרכז לחקר הסרטן במרכז הרפואי שיבא, תל השומר.
ד"ר תמר ספרא, אונקולוגית בכירה, במרכז הרפואי תל אביב על שם סוראסקי אמרה היום כי: "הייחודיות של טיפול ביולוגי ממוקד מטרה מאפשרת לנו להעניק היום טיפול טוב יותר לחולות סרטן השד המתקדם. בידנו עוד כלי יעיל למאבק בסרטן המהווה תוספת טיפולית חשובה בקרב קבוצת חולות בעלות ביטוי יתר של הקולטנים ErbB1 ו – ErbB2 אשר לא הגיבו לטיפולים אחרים"
מלבד אישור ה – FDA האמריקאי ומשרד הבריאות בישראל זוכה התרופה הביולוגית לאמון במדינות רבות נוספות ברחבי העולם. בחודש יוני האחרון קיבלה התרופה את אישור סוכנות התרופות האירופאית ה- EMEA וכן כ – 20 מדינות נוספות ברחבי העולם ביניהן שוויץ, אוסטרליה וקנדה אישרו את רישומה.
התרופה הביולוגית החדשה, הוגשה השנה לדיוני הועדה הציבורית להרחבת סל התרופות לשנת 2009 אשר תקציבה עומד על 425 מיליון שקלים בעלות כוללת של כ- 10 מליון שקלים. בחודש אוגוסט האחרון, הודיעה ממשלת גרמניה כי הכניסה את התרופה הביולוגית לסל שירותי הבריאות הלאומים ודיווחה כי ההחלטה התקבלה בעקבות התוצאות המעודדות של הניסויים הקליניים, אשר הראו שיפור בסיכויי הישרדות בחולות סרטן השד. בשבועות הקרובים צפויות גם ממשלות יוון ופורטוגל לקבל החלטה בנושא.
רבקה קזפרנה, חולת סרטן שד מנתניה, אם לארבעה, המטופלת בתרופה מסרה כי: "קיבלתי את כל הטיפולים האפשריים שהיו בנמצא במדינת ישראל וכלום לא עזר. סבלתי מכאבים קשים, בקושי הצלחתי ללכת ולשכב. כאשר כבר כמעט נואשתי, הרופאה המטפלת בי המליצה לי לקחת את התרופה החדשה טייקרב. היום כבר כשנה, הודות לטיפול אני מתפקדת כרגיל ומרגישה הרבה יותר טוב. התרופה שומרת על מצבי באופן סטטי ואין לי התקדמות של המחלה. היא תורמת לאיכות חיי ואני פעילה ונוטלת חלק בחוגי ציור, ריקודי בטן ושחייה, מלאת שמחת חיים ועשייה יצירתית. במכתב ששלחתי לאחרונה לשר הבריאות, ביקשתי וקיוויתי שעוד חולות סרטן שד בישראל תוכלנה לקבל את הטיפול בתרופה החדשה ולתפקד כמוני".
על סרטן השד בישראל
סרטן השד הינה המחלה הממארת השכיחה ביותר בישראל ובעולם המערבי בכלל. על פי נתוני האגודה למלחמה בסרטן, כ- 4,000 נשים מאובחנות מדי שנה כחולות בסרטן השד. על פי נתוני הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה, מדי שנה נפטרות בישראל 954 נשים מסרטן השד. רובן בשל מצב מחלתן המתקדם ואי הטבה מסוגי טיפול אחרים שנוסו. על פי נתוני רישום סרטן לאומי במשרד הבריאות, אחת מכל שמונה נשים בישראל עלולה לחלות בסרטן השד במהלך חייה.
ניסוי בתרופת ה-tykerb הופסק בגלל שהצליח כדי לאפשר להאריך גם את חיי משתתפות קבוצת הביקורת
