חברת תרו רשמה פטנט בארה”ב על רכיב מקורי לטיפול ברעידות בלתי רצוניות ובמחלת הפרקינסון

תרו הודיעה על פרסום תוצאות הניסוי הקליני בתרופה לטיפול ברעידות בלתי רצוניות במגזין “Movement Disorder”

חברת תרו הודיעה לפני ימים אחדים כי מאמר בשם “טיפול ברעידות בלתי רצוניות באמצעות התרופה 2000T” פורסם באתר של המגזין “Movement Disorder” טרם פרסומו במגזין עצמו.

המאמר מתאר את תוצאות השלב השני של הניסוי בתרופת ה-2000T, תרופת המקור הראשונה של חברת תרו שמרכיביה אינם מכילים חומרי הרגעה ואשר עברה את שלב הניסויים הקליניים. את המאמר ניתן לקרוא באתר: www.movementdisordersjournal.org במדור “Early View”.

המאמר מתאר את תוצאותיהם של שני ניסויים קטני הקף אשר נועדו להעריך את יעילות תרופת ה-2000T בטיפול ברעידות בלתי רצוניות (הבאות לידי ביטוי ברעידות שאינן קשורות למחלת הפרקינסון). שני הניסויים בתרופה כללו 34 חולים. הניסויים הוכיחו שיפור משמעותי בקבוצת המבחן, כאשר ארבעה מתוך 23 המטופלים בתרופת ה-2000T הראו שיפור ניכר.

הניסויים הקליניים התקיימו במונטריאול, קנדה. ד”ר קלווין מלמד, מהמחלקה הנוירולוגית והנוירו-כירורגית באוניברסיטת מק'גיל במונטריאול וראש המחלקה הנוירולוגית בבית החולים היהודי SMBD במונטריאול,  עמד בראש צוות הכותבים של המאמר והוביל את הניסוי. ד”ר דניאל מורוס וד”ר האוורד רוטמן מחברת תרו היו שותפים לכתיבת המאמר.

כפי שצוין בדו”ח הניסויים, שימוש ב-2000T מצביע כי “… מעט חומר מרדים בבעלי חיים ואנשים, מאפשר לבחון את  התגובה לטיפול במינון אשר אינו אפשרי בתרופות מרדימות או נוגדות עוויתות אחרות”.

קיימות הערכות שונות באשר לשכיחות הרעידות הבלתי רצוניות. מידע נוסף על רעידות בלתי רצוניות ניתן למצוא באתר www.essentialtremor.org  של הקרן הבינלאומית לרעידות בלתי רצוניות.

בהמשך להודעות קודמות, תרופת ה-2000T  נמצאת כעת בשלבי ניסויי קליני שנערך בקנדה לטיפול ברעידות בינוניות עד קשות. פרטים נוספים באשר לשלב השני של הניסוי הקליני ניתן למצוא באתר www.clinicaltrial.gov של המכון הלאומי לבריאות, ארה”ב.

“טיפול ברעידות בלתי רצוניות הינו קשה ומתסכל לחולה ולרופא כאחד”, אמר ד”ר בארי לוויט, יו”ר תרו. “מן המחקר עולה הצורך בניסויים נוספים על מנת להעריך את תרופת ה-2000T כאופציה טיפולית בהפרעה זו”.

רישום פטנט בארה”ב

תרו הודיעה היום כי משרד רישום הפטנטים האמריקאי רשם את הרכיב אשר אינו מכיל חומרי הרגעה בתרופת המקור שלה לטיפול ברעידות בלתי רצוניות ובמחלת הפרקינסון כפטנט אשר תוקפו יפוג ביוני 2025.

אין כל הבטחה להצלחת הניסוי הנוכחי או ניסויים עתידיים, לקבלת האישור להפצת התרופה על ידי ה-FDA ומקבילותיו בעולם, או להצלחתה המסחרית של התרופה.