רוזטה ג'נומיקס חתמה על הסכם מחקר עם אונ' קולומביה

על פי תנאי ההסכם, המרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה יעשה שימוש במעבדה מורשית CLIA שתערוך מבדקי אימות קליניים לאמצעי אבחון לסרטן * רוזטה ג'נומיקס רשמה פטנט על מיקרו-RNA בנגיף האיידס

רוזטה ג'נומיקס, העוסקת בתחום המיקרו-RNA, הודיעה כי חתמה על הסכם מחקר עם המרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה, בכדי לקדם את תוכנית אבחון הסרטן המובילה שלה. על פי תנאי ההסכם, המרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה יעשה שימוש במעבדה מורשית CLIA שברשותו בכדי לאמת קלינית את תכנית האבחון המובילה לסרטן ממקור שאינו ידוע. זהו הסכמה הראשון של רוזטה ג'נומיקס לביצוע אימות קליני לאחת מבדיקות אבחון הסרטן שלה. החברה מפתחת מספר אמצעי אבחון מבוססי מיקרו-RNA במתקני המחקר והפיתוח שלה בישראל ובארה”ב.

אמצעי האבחון של החברה לסרטן ממקור שאינו ידוע, המצוי כעת בשלבי הפיתוח האחרונים, מתוכנן לסייע לקלינאים בזיהוי מקורם של גידולים ששלחו גרורות לאיברי הגוף השונים. גידול סרטני “שולח גרורות” כאשר הוא מתפשט מאתר המקור שלו למקומות אחרים בגוף. מוערך כי ב 40,000-70,000 חולי סרטן חדשים בכל שנה, מקור הגידול אינו ידוע בזמן הקבלה ולא מתבצע אבחון החלטי למקור הגידול. ללא אבחון החלטי, הקלינאי אינו מסוגל להעניק טיפול מיטבי לחולים אלו.

“ההתקשרות עם צוות מחקר מנוסה במעבדה מתקדמת בעלת הרשאת CLIA הינה הכרחית לצורך קידום מהיר של אמצעי האבחון שלנו לסרטן ממקור שאינו ידוע”, מציינת ד”ר דליה כהן, מנהלת מחקר ופיתוח ראשית ברוזטה גנומיקס. “אנו מאמינים כי מצאנו את השילוב המושלם בין מומחיות ויכולת מדעית במרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה. פרוטוקול האבחון שלנו לסרטן ממקור שאינו ידוע הראה תוצאות מעודדות במונחים של מספר הגידולים הסרטניים הרב שאנו עשויים לזהות על פיו כמו גם רמת הדיוק הגבוהה של בדיקה זו”.
על פי תנאי ההסכם, רוזטה גנומיקס תספק למרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה את הפרוטוקול שפיתחה לאבחון המקור של גרורות סרטניות, אשר ייבדק באמצעות דגימות לא ידועות (“סמויות”) המסופקות על-ידי המרכז הרפואי.

“אנו מצפים להתחלת מבדקי האימות של אמצעי אבחון זה של רוזטה ג'נומיקס לסרטן ממקור שאינו ידוע”, אומר ד”ר מאהש מאנסוקאני, מנהל שותף במעבדת הפתולוגיה המולקולרית במרכז הרפואי קולומביה אשר יוביל את התהליך. “המעבדה המתקדמת שלנו מורשית CLIA רכשה ידע נרחב בבדיקות אימות, השגת התקנים והאישורים המתאימים, וביצוע מספר בדיקות אבחון מולקולריות, כדוגמת זו. למיקרו-RNA יש פוטנציאל עצום כסמן ביולוגי רב עוצמה במספר גידולים סרטניים, ואנו נלהבים להיות מעורבים בבדיקות האימות של אמצעי האבחון המבוססים על גנים אלו. אנו מאמינים כי מאמץ זה הינו צעד חשוב בהבאת אמצעי אבחון חדשניים מסוג זה לחולים ולרופאים”.

אושר לרוזטה הפטנט ראשון מסוגו בעולם על מיקרו-RNA הקשור באבחון וריפוי
חברת רוזטה גנומיקס (סימול: ROSG) מובילה עולמית בתחום המיקרו-RNA, הודיעה היום (ד') כי משרד הפטנטים האמריקאי אישר אתמול, את בקשת הפטנט של החברה. זהו הפטנט הראשון בעולם שנרשם אי פעם בתחום הרכב החומרים של המיקרו-RNA בבני אדם ובווירוסים והחברה מאמינה כי הוא מהווה תקדים חשוב ונקודת ציון משמעותית בדרך למימוש יעדי רישום תיק הפטנטים של רוזטה ג'נומיקס.
הפטנט מכסה הרכב חומרים המתמקדים בגן מיקרו-RNA מסוים הנמצא בווירוס ה- HIV, הגורם לכשל חיסוני. החברה מאמינה כי הפטנט, יחד עם מאות בקשות נוספות לפטנטים בתחום המיקרו-RNA בבני אדם ובווירוסים שהוגשו על ידי החברה בכל העולם, מבסס את מעמד הקניין הרוחני של החברה בסוג חדש של תרופות עתידיות בעלות פוטנציאל נרחב של אפשרויות ריפוי.

לבקרה על מיקרו-RNA פוטנציאל ייחודי להגביר או למזער את פעילותם של חלבונים הגורמים למחלות שונות. האפשרות לווסת את אופן הביטוי של טווח רחב של חלבונים מהווה יתרון משמעותי. מיקרו-RNA הנמצאים בבני אדם ומיקרו-RNA של וירוסים צפויים למלא תפקיד בוויסות תהליכי מחלה מרכזיים בשורת תחומים רפואיים דוגמת הטיפול בסרטן, חילוף חומרים ומחלות מדבקות.
לדברי ד”ר רנית אהרונוב, סמנכ”לית בכירה לקניין רוחני ולביולוגיה חישובית בחברת רוזטה ג'נומיקס, רישום הפטנט מהווה אירוע תקדימי חשוב לאישור תוקפו של סל נכסי הקניין הרוחני של החברה הן לצורכי ריפוי והן לצורכי אבחון. “רוזטה ג'נומיקס היא הגוף המסחרי-עסקי הראשון המקבל פטנט על גן מיקרו-RNA.”

אהרונוב הוסיפה, כי “הן בקשות פטנט נוספת שאנו מאמינים שתאושר בקרוב והן בקשות לפטנטים אחרים שלנו הנמצאים בהליכי בדיקה מתקדמים, משרות עלינו הרגשת ביטחון שנמשיך לקבל פטנטים נוספים הן לרצפי גנים של מיקרו-RNA אנושי ווירלי, הן על מיקרו-RNA המהווים סמנים ביולוגיים לאיתור מחלות ותהליכים בגוף וכן על הטכנולוגיות המתקדמות שפיתחנו בתחום זה. החלטת משרד הפטנטים האמריקאי לאשר את הפטנט של רוזטה ג'נומיקס נותנת תוקף למיצובה של החברה כמובילה בתחום זה, תחום ההולך ומתפתח במהירות”.

אמיר אבניאל, נשיא ומנכ”ל רוזטה ג'נומיקס: “זהו ציון דרך משמעותי ביותר, המהווה צעד חשוב בתהליך ביסוסה של רוזטה ג'נומיקס כמובילה בתחום, במונחים של נכסי הקניין הרוחני שלה. בנוסף, אנו מאמינים כי קבלת פטנט זה, כמו גם קבלת פטנטים נוספים בעתיד, תפתח בפנינו הזדמנויות ייחודיות לשיתופי פעולה משמעותיים. כמו כן, אנו מאמינים שקבלת הפטנט תעלה את ערכה של תוכנית המחקר והפיתוח שלנו בתחום מוצרי אבחון וריפוי מבוססי מיקרו-RNA, כמו גם את ערכה הכללי של החברה.”