הניסוי, ב-24 חולי פרקינסון בשלב מתקדם של המחלה, היה מוצלב, רנדומלי, כפול סמיות, בעל 6 זרועות טיפול שבוצע כנגד פלאצבו
נוירודרם ((Neuroderm המפתחת תרופות להחדרה עורית למחלות של מערכת העצבים המרכזית (CNS) סיימה בהצלחה ניסוי שלב 2 בחולים בשלב מתקדם ב- ND0611, תרופה להחדרה עורית המיועדת לטיפול במחלת הפרקינסון. תוצאות הניסוי תומכות בהמשך הפיתוח הקליני והרגולטורי של התרופה. התוצאות המלאות יוצגו בכינוס מדעי בינלאומי בקרוב.
הניסוי, ב-24 חולי פרקינסון בשלב מתקדם של המחלה, היה מוצלב, רנדומלי, כפול סמיות, בעל 6 זרועות טיפול שבוצע כנגד פלאצבו. הניסוי השיג בהצלחה מליאה את כל יעדיו הן הראשיים והן המשניים. מטרת הניסוי היתה לבדוק את בטיחותה של ND0611 וכן את השפעתה על ריכוזי הלבודופה בדם כאשר היא נתנה בנוסף למתן דרך הפה של כל אחת משלושת תרופות הלבודופה המובילות בשוק (Sinemet®, Sinemet® CR and Stalevo® ). מניתוח התוצאות עולה כי השימוש ב- ND0611 הראה שיפור ניכר בעל משמעות קלינית וסטטיסטית גבוהה בכל הפרמטרים הפרמקוקינטיים שנבדקו. נראתה האטה משמעותית של פינוי הלבודופה ועליה משמעותית בזמינות הביולוגית שלו. בכך ND0611 מאפשר שמירה על רמה קבועה יותר בדם של לבודופה.
דר’ עודד ליברמן, יו”ר ומנכ”ל נוירודרם, ציין כי: “הצלחה מרשימה זו בניסוי שלב 2 מעלה את הסיכוי שה- ND0611 תהפוך לאמת מידה חדשה לטיפול בחולי הפרקינסון. ה- ND0611 ייחודי ומהפכני בגישת הטיפול שלו שכן זו הפעם הראשונה שבה ניתנת הקרבידופה ישירות סיסתמית ולא דרך מערכת העיכול, ובכך משפרת את זמן חיי הלבודופה, דבר חשוב מאין כמותו לחולים ולאיכות חייהם ההולכת ומדרדרת. ההשפעה של- ND0611 מרשימה במיוחד מאחר והיא הביאה לשיפור משמעותי כאשר היא ניתנה עם כל התרופות הלבודופה המובילות – כולל התרופה שנחשבת לטובה ביותר כיום. ניתן לכן לקוות כי בשנים הקרובות נוכל להציע לחולי הפרקינסון שיפור משמעותי לטיפול האוראלי בתרופות לבודופה”.
0611 NDהיא התרופה המובילה של נוירודרם ומיועדת לטיפול במחלת הפרקינסון. כיום, הטיפול המוביל בחולי פרקינסון מתבצע באמצעות גלולת הלבודופה (אשר ‘מפצה’ על החוסר בדופאמין האופייני למחלה) אך היא מאבדת את השפעתה בגוף תוך זמן קצר. נטילתה דרך הפה אינה מאפשרת שמירה על רמה קבועה בדם ומחישה את התפתחותם של סיבוכים מוטוריים וירידה ביעילות הגלולה. ה- ND0611 מבוססת על פורמולציה ייחודית שאמורה לשפר באופן משמעותי את הזמינות בדם של הלבו-דופה שניתן דרך הפה.
שוק התרופות למחלת הפרקינסון מוערך כיום במעל שלושה מיליארד דולר לשנה. מספר גדול של חברות תרופות מובילות מוכרות מוצרים בתחום הטיפול התרופתי בפרקינסון, בכללן גלקסו-סמית-קליין, נוברטיס, בורינגר אינגלהיים, אלי-לילי, טבע ו- UCB. מספר חולי הפרקינסון בעולם מוערך בכ- 6 מיליון חולים, מהם, עפ”י האגודה האמריקאית לפרקינסון, כ- 1.5 מיליון בארה”ב. כ- 70-80% מהחולים בפרקינסון מטופלים בתרופת הלבו-דופה.
נוירודרם הוקמה בתחילת שנת 2003 במסגרת קבוצת קפיטל פוינט. החברה מתמחה בפיתוח תרופות הניתנות דרך העור לטיפול במחלות של מערכת העצבים המרכזית. המוצר הראשון והמוביל של החברה, ה- 1,ND061 היא מדבקה לטיפול בחולי פרקינסון שהיא התרופה הראשונה בעולם להתערבות סיסטמית ברמת הלבודופה (Levodopa) בדם. עד כה, גייסה נוירודרם כ-8.57 מיליון דולר בלבד. ניסוי קליני זה נתמך ע”י קרן מייקל ג’י פוקס לחקר מחלת הפרקינסון במענק בסך מיליון דולר על משקיעיה נמנים רוברט טאוב, מייסדה של חברת הביו-פרמצבטיקה אומריקס (NASDAQ:OMRI), אווה וושר (Uwe Wacher), ד”ר שמואל קבילי, ממציא וחוקר שע”ש מספר רב של פטנטים בתחום הביוטכנולוגיה וחממת אופקים. החברה ממוקמת בפארק המדע ברחובות.
