חידוש ישראלי למלחמה בפצעים קשי ריפוי

חידוש ישראלי למלחמה בפצעים קשי ריפוי: ה-FDA אישר לאנזיסרג' לשווק תמיסה קוטלת בקטריות בטווח רחב, העמידות בפני תרופות אנטיביוטיות אחרות, כמו גם זיהומים פטרייתיים

חברת אנזיסרג' (EnzySurge), ספקית פתרונות חדשניים לטיפול מתקדם בפצעים כרוניים, הודיעה היום כי קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (ה- FDA) לשיווק תמיסת ה- SilverStream™, המיועדת לטיפול בפצעים קשי ריפוי, דוגמת כיבי פצעי לחץ, פצעי סוכרת ופצעים שאחרי ניתוח.

אנזיסרג' היא מפתחת ה-®DermaStream, מערכת לטיפול בפצעים באמצעות הזרמה רציפה ומבוקרת של תמיסות ריפוי אקטיביות, דוגמת ה- SilverStream, תוך יצירת תת-לחץ מעל הפצע. הטיפול המשולב של המכשיר והתמיסה מסלק מהפצע חומרים זרים, מיקרו-אורגניזמים ופסולת לא רצויה. בתמיסה ניתן לעשות שימוש בהזלפה היישר לפצע, או בשימוש במכשיר ה- DermaStream.

לדברי ד”ר נועה הדר ופרופ' עמיחי פרימן, שהובילו את הפיתוח, ההרכב הייחודי של תמיסת ה- SilverStream המכילה, בין השאר, יוני כסף בריכוז נמוך, הוכח במעבדה כקוטל בקטריות בטווח רחב העמידות בפני תרופות אנטיביוטיות אחרות, כמו גם זיהומים פטרייתיים. במקביל לאישור של ה- SilverStream אישר ה- FDA גם גירסה של המוצר המיועדת לשימוש “מעבר לדלפק” (למכירה ללא מרשם בבתי המרקחת), שתשווק תחת השם DermaSept – גירסה זו מיועדת לטיפול בחתכים קלים, כוויות וגירויים בעור.

“אנו שמחים לקבל את אישור ה- FDA למוצר הייחודי שפיתחנו”, אומר אמיר שיינר, מנכ”ל אנזיסרג'. “אנו מאמינים שה- SilverStream הוא פתרון רב עוצמה וחדשני לטיפול בפצעים וכי הוא יהווה תוספת משמעותית ביותר ל- DermaStream. השילוב של השניים יהפוך בשנים הקרובות לבחירה הטבעית עבור כל מי שמחפש מערכת כוללת לטיפול בפצעים. השקת המוצר לשוק תתבצע ב-2010 באמצעות השותף שלנו בארה”ב – Virginia Biosciences Commercialization Center”.

הטיפול בפצעי סוכרת, פצעי לחץ וכיבים שונים הוא יקר ומורכב ודורש השגחה וטיפול מתמשכים של בעלי מקצוע. השוק העולמי של מוצרי הטיפול בפצעים כרוניים היה כ-3.2 מיליארד דולר בשנת 2008 והיקפו צפוי לגדול עד לכ-4.1 מיליארד דולר בשנת 2011.

“ההישגים האחרונים של אנזיסרג', ובמיוחד אישור ה- FDA מהווים עבורנו הזדמנות משמעותית להטבעת חותם בשוק העולמי של הטיפול בפצעים בעתיד הקרוב”, אומר שיינר.

חברת אנזיסרג' בע”מ מפתחת ומספקת פתרונות חדשניים לטיפול ולניהול הטיפול בפצעים כרוניים. מוצר הדגל של החברה – ה- DermaStream מציע שיטת טיפול ייחודית וחדשנית שפיתחה החברה, שכוללת הזרמה רציפה של תמיסות טיפוליות פעילות על פני סביבת הפצע המבוקרת. DermaStream – הכולל מכשיר ותמיסה – מאפשר טיפול מקיף, יעיל וכולל, לאורך כל שלבי הטיפול בפצע הכרוני. קו המוצרים של החברה מיועד לשימוש בבתי חולים, במרפאות ובבית המטופל.