סיקור מקיף

תוצאות בטיחות חיוביות לטווח ארוך על תומכן נספג של חברת BIOTRONIK המיועד לטיפול בטרשת העורקים

מטרתו של המחקר הקליני בן השנתיים שנערך ברחבי אירופה, היתה להעריך את הבטיחות והאפקטיביות שבשימוש השוטף ב- DREAMS. במחקר לקחו חלק 44 חולים, כאשר באף אחד מהמטופלים לא נרשם מקרה מוות ואו טרומבוס (קריש דם) בעקבות השימוש בתומכן.

תומכן נספג של חברת BIOTRONIK המיועד לטיפול בטרשת העורקים
תומכן נספג של חברת BIOTRONIK המיועד לטיפול בטרשת העורקים

תוצאות מחקר BIOSOLVE-I, שהוצגו בכנס EuroPCR שנערך בפריז, ממשיכות להדגים את הפרופיל הבטיחותי הגבוה שבשימוש ב-DREAMS – Drug Eluting Absorbable Metal Scaffold, תומכן מתכת נספג המשחרר תרופה, של חברת ביוטרוניק, המיועד לטיפול בטרשת העורקים (מחלת העורקים הכלילית coronary artery disease).

מטרתו של המחקר הקליני בן השנתיים שנערך ברחבי אירופה, היתה להעריך את הבטיחות והאפקטיביות שבשימוש השוטף ב- DREAMS. במחקר לקחו חלק 44 חולים, כאשר באף אחד מהמטופלים לא נרשם מקרה מוות ואו טרומבוס (קריש דם) בעקבות השימוש בתומכן.

מחלת העורקים הכליליים היא מצב בו נוצרים ומצטברים משקעים שומניים על דפנות העורקים הכליליים שמזינים את שריר הלב, מצרים אותם ומגבילים את זרימת הדם. התקף לב נגרם כאשר אספקת הדם לאזור מסויים בשריר הלב נפסקת, לדוגמה, אם קריש דם חוסם את אחד העורקים הכליליים.

DREAMS מהווה חלק מאופציית טיפול חדשנית ביותר לחולים עם חסימות בעורקי הלב (כתוצאה ממחלת עורקים כליליים), שפותחה על ידי חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. בניגוד לטיפול המסורתי הקיים בו מטופלים החולים – באמצעות החדרת סטנט (תומכן) קבוע שמרחיב את כלי הדם הפגוע, התומכן של ביוטרוניק המבוסס על שלד ממגנזיום, שנספג במשך הזמן בדופן העורק, כשהוא משאיר אחריו כלי דם משוקם.

השיקום והשיחזור של דופן העורק נבדק גם הוא כחלק מהמחקר. באמצעות צינתור, שבוצע על מנת לבחון את זוית הפיתול של כלי הדם והחזרת התנועתיות, נמצא כי כלי הדם אכן שוקמו במלואם לאחר פרק זמן של כשנה מיום הצינתור. למעשה, כלי הדם חזר כבר לתפקוד תנועתי רגיל – vasomotion (התכווצות והרחבה של כלי הדם) לאחר חצי שנה מהשתלת התומכן. "החזרת ה-vasomotion הוא אחד היתרונות הגדולים של תומכנים נספגים", אמר פרופ' מייקל האודה, ממבצעי המחקר. "הם מסייעים במניעת הלחץ הכרוני והדלקת על העורקים ומאפשרים שחזור חיובי של מקטע העורק הפגוע"

בהתבסס על תוצאות המחקר הנוכחי, מושלמת בימים אלה העבודה על תכנון המוצר הסופי ולקראת סוף השנה הוא ייכנס למהלך של מחקר קליני רחב היקף.

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר.

דילוג לתוכן