הניסוי הותר על ידי מנהלת המזון והתרופות האמריקנית (FDA) * שלב II של המבדקים הקליניים צפוי להתחיל ביוני 2007
ביוליין אר. אקס., חברה לפיתוח תרופות, הודיעה על התחלת מבדקים קליניים לקביעת מידת הקישור של BL-1020 לקולטני דופאמין במוח האנושי אשר מהווה מדד ליעילות הקלינית של התרופה. המבדקים הקליניים יחלו בעקבות היתר שקיבלה החברה לאחרונה ממנהלת המזון והתרופות האמריקנית (FDA), ויתנהלו בשבדיה. תוצאות המבדקים יספקו נתונים נוספים על יעילותה ובטיחותה של BL-1020.
ביוליין אר.אקס. צופה להתחיל ניסוי קליני בחולים Phase II עבור BL-1020 בסוף יוני, 2007, כמתוכנן, לקביעת הבטיחות והסבילות לתרופה. אתרי המבדקים כבר נבחרו ברומניה ובישראל, ופגישת חוקרים מקדימה מתוכננת לאמצע יוני.
“אנו מייחסים חשיבות לתוצאות המבדקים, וסבורים שהם יספקו לנו מידע בעל ערך רב על יעילותה של BL-1020 ועל מנגנון פעולתה,” אמר ד”ר מוריס לסטר, מנכ”ל ביוליין אר.אקס. “אנו מאמינים ש-BL-1020 היא בעלת פוטנציאל גדול להוות את הדור הבא של תרופות אנטי-פסיכוטיות, תרופות יעילות עם תופעות לוואי מינימליות אשר יאפשרו טיפול מיטבי.”
אודות BL-1020
BL-1020 היא תרופה אנטי-פסיכוטית הנלקחת בבליעה לטיפול בסכיזופרניה. על פי בדיקות שנערכו במודלים של סכיזופרניה בחיות מעבדה ובשלב I של מבדקים קליניים בבני אדם, נמצא כי התרופה יעילה לטיפול בסמני המחלה ויחד עם זאת מפחיתה באופן משמעותי את מידת תופעות הלוואי בהשוואה לתרופות המקובלות לטיפול המחלה זו.
הזכויות עבור BL-1020 נרכשו מחברות מסחור הטכנולוגיה, חברת רמות של אוניברסיטת תל אביב וחברת המחקר והפיתוח של אוניברסיטת בר אילן. התרופה היא פרי המצאתם של פרופסור אברהם נודלמן מהמחלקה לביוכימיה באוניברסיטת בר אילן, וד”ר עדה רפאלי, פרופסור אברהם ויצמן וד”ר עירית גיל-עד מהפקולטה לרפואה ע”ש סאקלר באוניברסיטת תל אביב.
4 Responses
בתי סובלת מסכיזופרניה מגוון התרופות שישנם עדיין לא מצליחות לאזן אותה האם התרופה נמצאת בשימוש 25/9/2009
נו באמת אבי, למה לא עשיתם את הניסויים בחולים?, מה רמי עושה כל היום?, למה הוא לא גמר את התרופה הפושטית הזאת?. ואתה, מיוני 2007 אתה ישן או מה?
נ.ב. – למה פירסמתם את השם של דליה זיסקינד (אופס, סליחה. ברח לי השם).
מאז יוני 2007, בו הייתם אמורים לערוך ניסוי בחולים, האם הניסוי נערך? ומה היו התוצאות? אודה לכם על תשובה בהקדם
אבי בילובסקי אני סובל מזיכזורפניה אולי תועיל לי החרופה