התרופה, שהוכחה במחקרים קודמים כיעילה ביותר לטיפול בסרטן המעי הגס, לא נכנסה לסל התרופות, למרות המאבק הציבורי ושביתת הרעב של חולים ובני משפחותיהם. שלושה מחקרים שנערכים בימים אלה בישראל מאפשרים לחולים לקבל את התרופה מבלי לשלם תמורתה 25,000 שקלים בחודש
אחת התרופות המתקדמות ביותר לטיפול במחלת סרטן המעי הגס – ארביטוקס, עדיין אינה בהישג ידם של רוב החולים בישראל, כיוון שאינה כלולה בסל התרופות. זאת למרות שהוכחה כתרופה מצילת חיים בחולים גרורתיים, שאינם מגיבים יותר לאף אחד מהטיפולים הכימותרפיים שניתנו להם בקווי טיפול קודמים.
עם זאת, עומדת עתה בפני החולים דרך לקבל את הטיפול בתרופת הארביטוקס בלא תשלום: באמצעות השתלבות באחד משלושת המחקרים המתנהלים כיום במרכזים רפואיים בישראל. שלושת המחקרים בוחנים אפשרות ריפוי מסרטן מעי גס גרורתי.
הראשון הוא מחקר בינלאומי בהשתתפות המרכזים הרפואיים הדסה עין כרם ורמב”ם, המגייסים חולים למחקר הבוחן אפשרות לריפוי מסרטן המעי הגס. במחקר זה יטופלו שתי קבוצות חולים בטיפולי כימותרפיה מסוגים שונים בשילוב ארביטוקס כקו טיפולי ראשון. מטרת המחקר היא לבחון עד כמה מצליחים הטיפולים להקטין את הגרורות הסרטניות, כך שניתן להסירן בניתוח ולאפשר בכך ריפוי מהמחלה.
המחקר השני גם הוא מחקר בינלאומי, בו משתתף המרכז הרפואי תל אביב. במחקר זה ניתנת ארביטוקס בשילוב כימותרפיה מסוגים שונים, בטווחי זמן שונים. הטיפול ניתן לחולי סרטן מעי גס גרורתי בקו ראשון, כדי לבחון את יעילות הטיפול ולאפשר לחולים לעבור ניתוח מציל חיים להסרת הגרורות.
המחקר השלישי נערך ביוזמת קבוצת סרטן המעי הגס (קבוצה של רופאים מכל המרכזים הרפואיים בישראל, המטפלים בסרטן זה). במחקר, בו מעורבים כל המרכזים בארץ שבהם מטפלים בחולי סרטן המעי הגס, ישתתפו חולים המועמדים לניתוח הסרת גרורות מהכבד. החולים יטופלו לפני הניתוח בארביטוקס בשילוב כימותרפיה לתקופה של12 שבועות. לאחר מכן יעברו הערכה שתקבע האם אפשר לנתח אותם לצורך הסרת הגרורות.
חולים המעונינים להשתתף באחד ממחקרים אלה, מוזמנים לפנות לאחד המרכזים הרפואיים שבהם הם נערכים, בטלפונים הבאים:
• הדסה עין כרם – ביחידה לגידולי מערכת העיכול – 050-7874342
• רמב”ם – במחלקת מחקרים – 050-6405483
• המרכז הרפואי תל-אביב – מחלקת מחקרים – 03-6974815
• סורוקה – מחלקת מחקרים – 052-5793053
• וולפסון – מחלקת מחקרים – 03-5028795
• קפלן – היחידה לגידולי מערכת העיכול – 050-7595590
פרופ' קליין: התרופה יעילה לא רק לחולים קשים
פרופ' ברוך קליין, מנהל המכונים האונקולוגיים בבית החולים מאיר ובאסותא מרכזים רפואיים: “מחקרים מתקדמים הוכיחו כי ארביטוקס יעילה במקום בו כשלו כל הטיפולים הכימותרפיים האחרים המקובלים לטיפול במחלה. לכן ניתן להסיק שאם התרופה יעילה לחולים קשים, הרי כל שכן היא יעילה לחולים שאצלם הגידול רק החל לשלוח גרורות. במחקרים קודמים אף נמצא, כי כאשר מטפלים בחולים בשלב מוקדם, התרופה מקטינה את הגרורות וניתן להסירן בניתוח ולהציל חיי החולים”.
כיום, שיעורי ההישרדות מסרטן המעי הגס נמוכים ביותר. רק 7% מהחולים מצליחים לשרוד 5 שנים לכל היותר. מחקרים מתקדמים בהם טופלו חולים בארביטוקס כקו טיפולי ראשון הוכיחו כי התרופה יעילה מאוד (אחוזי תגובה של עד 81% בטיפול כקו ראשון). אצל 21% מהחולים שהגיבו לטיפול ניתן היה לבצע ניתוחים ממוקדים להסרת גרורות מהכבד ובכך לסלול את דרכם לריפוי מלא. זהו האחוז הגבוה ביותר שנרשם עד כה בהתמודדות עם המחלה.
אודות ארביטוקס:ארביטוקס (Erbitux, או בשמה הגנרי צטוקיסמאב – Cetuximab) היא תרופה ביולוגית מונחית מטרה, הפועלת באופן ממוקד בתא הסרטני ואינה פוגעת כמעט ברקמות בריאות. ארביטוקס בולמת את פעילותו של חלבון ה–EGFR האחראי על מספר תהליכים בתא הסרטני: חלוקת התאים הסרטניים והתרבותם המואצת, שליחת גרורות, היווצרות כלי דם חדשים המזינים את התאים ומות תאים סרטניים.
ארביטוקס הוגשה בשנה האחרונה לסל התרופות, אך לא נכללה בו בסופו של דבר. זאת למרות המאבק שניהלו חולים הזקוקים לתרופה ובני משפחותיהם, במסגרתו קיימו שביתת רעב ממושכת שעוררה סערה ציבורית. בשנה האחרונה רכשו את התרופה באופן פרטי כ– 300 חולים, שנאלצו להוציא מכיסם 25,000 שקלים בחודש. רבים מהם נקלעו עקב כך למצב כלכלי קשה ביותר.
ארביטוקס זכתה לאישור ה–FDA, ה-EMEA באיחוד האירופי ומשרד הבריאות בישראל לטיפול בחולי סרטן מעי גס שלא הגיבו לטיפולים כימותרפיים קודמים, או שמחלתם התקדמה תוך כדי טיפול. התרופה נכללת בסל התרופות של כל מדינות אירופה המערבית, למעט אנגליה. בארצות הברית, יפן ובחלק ממדינות דרום אמריקה.
