אנדוסקופ לאוזן

חברת מדיגוס מרחיבה את תחומי פעילותה: ביצעה ניסוי פרה קליני בפרוצדורה קלינית חדשה לטיפול באוזן התיכונה

חברת מדיגוס, אשר מתמקדת בשוק המכשור הרפואי לפיתוח פרוצדורות אנדוסקופיות. מדווחת כי בתאריך 28 בינואר 2010, ערכה החברה ניסוי פרה-קליני תחת פרוטוקול של אב-טיפוס אנדוסקופי חדש וייחודי ,שמפתחת החברה לצורך פרוצדורה קלינית חדשה באוזן התיכונה.

מהחברה נמסר כי מטרות הניסוי היו לבדוק את היתכנות הטיפול באמצעות האנדוסקופ, שבמידה ויגיע לכדי מוצר מוגמר, אמור להחליף את הטיפול הכירורגי הנהוג כיום בחולים אשר סובלים מבעיות באוזן התיכונה וכל זאת מבלי הצורך לחדור דרך עור התוף, וכן בדיקת התפקוד הראשוני של האנדוסקופ.

חברת מדיגוס ציינה כי הניסוי הראה כי ניתן לבצע את הפרוצדורה באמצעות האנדוסקופ כפי שתוכנן. לאור תוצאות הניסוי, הודיעה החברה כי בכוונתה לפעול בשבועות הקרובים לשם קבלת אישור ועדת הלסינקי לביצוע ניסויים קליניים בבני אדם.

ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל חברת מדיגוס ציין היום כי "מדיגוס ממשיכה להרחיב את תחומי הפעילות שלה על בסיס הידע ופלטפורמת הטכנולוגיות שפיתחה, באופן אשר יאפשר לחברה ליצור בסיס רחב לחדירה לאפיקים חדשים בעלי פוטנציאל שוק גדול ומשמעותי, אשר יוסיפו על פוטנציאל השוק והמכירות של מערכת ה- SRS.

אודות מדיגוס
חברת מדיגוס מתמקדת בשוק המכשור הרפואי לפיתוח פרוצדורות אנדוסקופיות. החברה פיתחה מערכת אנדוסקופית (SRS) לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-הוושטי (GERD – Gastroesophageal Reflux Disease) הנגרמת עקב חזרה לא תקינה של נוזלי הקיבה לוושט. מחלת ה – GERD הינה אחת מהמחלות השכיחות ביותר בעולם המערבי. עפ"י אומדנים שונים ממקורות שונים, קיים קונצנזוס שגודל שוק ה- GERD עומד על 7% מאוכלוסיית העולם.

חברת מדיגוס עורכת בימים אלו ניסויים קליניים לצורך קבלת אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק מערכת ה-SRS בארה"ב, במסלול הרגולטורי 510k.

למדיגוס פלטפורמת טכנולוגיות נרחבת הכוללת את האלמנטים הדרושים לפיתוח מגוון רחב של אנדוסקופים ופרוצדורות אנדוסקופיות הדורשות כלים מיוחדים לביצוען. הפלטפורמה כוללת סוגים שונים של מצלמות, CCD ו-CMOS אשר מפותחות על ידי מדיגוס, מהדקי רקמות, מערכות אולטרא סאונד, היגוי ועוד. כל מצלמה כוללת ראש מצלמה, אופטיקה באיכות גבוהה ומעבדי וידאו.

לאתר החברה