סיטוג'ן קיבלה את אישורי ועדות הלסינקי של ביה"ח אסף הרופא ושל משרד הבריאות לביצוע ניסויים קליניים בהתקן שפיתחה למיצוי דם טבורי כמקור לתאי גזע
הניסויים הקליניים אשר ייערכו בחודש הקרוב בהתקן של חברת סיטוג'ן אושרו על ידי ועדות הלסינקי של בית החולים אסף הרופא (בו ייערכו הניסויים) ושל ועדת הלסינקי של משרד הבריאות (אמ"ר). מדובר בהתקן חדשני שפותח למיצוי אפקטיבי ויעיל יותר של דם טבורי כמקור לתאי גזע. הפרוייקט מעורר התעניינות עולמית ומצוי בהליכי תקינה של FDA ו- CE. החברה, הפועלת בחממת רד-ביומד, תציג את הפיתוח במסגרת שבוע "ILSI-ביומד ישראל 2007", שייערך בין ה- 5 ל- 7 ביוני, בתל אביב.
סיטוג'ן באה למלא את החלל בתחום בנקאות תאי הגזע הטבוריים – תחום שראשיתו לפני כ-10 שנים. השימוש בתאי גזע המופקים מדם טבורי להשתלות וטיפולים, הן עצמיים והן כתרומות, מתרחב במהירות. מספר האיסופים של דם טבורי על ידי בנקים לשימור דם טבורי גם פרטיים וגם ציבוריים, גדל בקצב של כ- 45% לשנה. בעת שתאי גזע המופקים ממוח עצם מוגבלים לטיפול רק במחלות המטולוגיות ודורשים התאמה גבוה של הרקמה, תאי גזע מדם טבורי יכולים לפנות לטיפולים של למעלה מ- 80 מחלות והפרעות שונות ומידת ההתאמה הנדרשת נמוכה יותר. בנוסף, בהשוואה לטיפול בתאי גזע עובריים, לתאי גזע מדם טבורי יש את היתרון האתי והם משאב זמין ללא מגבלה.
הפוטנציאל של מקור זה לתאי גזע אינו מנוצל כיאות ונאספת כמות מוגבלת מדם זה. ממוצע הכמות הנוכחית הנאספת מגביל את הטיפול בתאי גזע טבוריים לחולים עד למשקל 45 ק"ג בממוצע ולפיכך אינו בר שימוש למרבית אוכלוסיית החולים הבוגרת.
כפיתרון למצב זה, פיתחה חברת סיטוג'ן, טכנולוגיה והתקן חדשניים למיצוי מרבי של תאי הגזע הטבוריים הזמינים. הניסויים הקליניים אושרו לביצוע מיידי.
בעלי המניות בחברה הנם אימפקט(קיו)+ בע"מ (50%), רד-ביומד בע"מ (40%), ובוועדה במדעית נמצא בין השאר מפרופ' ארנון נגלר – מומחה בעל שם עולמי בתחום של השתלות תאי גזע וטיפול בעזרת דם טבורי. פרופ' נגלר משמש כמנהל המערך המטולוגי והמכון לחקר הסרטן ומחלקת השתלות מח עצם במרכז הרפואי ע"ש ח. שיבא. החברה הגישה בקשות לפטנטים בישראל וב-EPO, אשר מכסה מספר שיטות שונות לאופטימיזציית איסוף של הדם הטבורי מהשלייה ומחבל הטבור.
הפיתוח יוצג בשבוע "ILSI-ביומד ישראל 2007", האירוע המרכזי של תעשיית מדעי החיים בישראל. הוא ייערך השנה (זו הפעם השישית) בין ה- 5 ל- 7 ביוני בדיוויד אינטרקונטיננטל בתל אביב. בגלל ההיענות הרבה הורחב האירוע גם לתחומי מלון דן פנורמה הסמוך. האירוע יכלול תערוכה, בה ישתתפו כ- 150 מציגים מהארץ ומהעולם, מתחומי הביוטכנולוגיה והפארמה ומתחומי המכשור הרפואי. הכנסים הנלווים ידונו בנושאים דוגמת: קרדיולוגיה התערבותית, אורטופדיה, רפואה אסטטית, חקר הסרטן, ומחלות מטבוליות כמו השמנת-יתר וסוכרת. השנה, יתווסף אירוע מרכזי- הכנס השנתי הבינלאומי של חקר תאי הגזע, The International Stem Cell Meeting. הכנס בשיתוף משרד התמ"ת, מכון הייצוא הישראלי ומתימו"פ.
