סיטוג'ן הכריזה על אביזר לאיסוף דם טבורי האוסף כמות גדולה יותר

הפתרון החדש יאפשר גם השתלת תאי גזע לבוגרים – בין אלו הילדים עצמם לכשיגדלו או קרובי משפחתם המבוגרים

ההודעה נמסרה מטעם החברה

תאי גזע הם אבות התאים ומהם נוצר כל אחד מ- 250 סוגי התאים בגוף האדם. לכל תא בגוף ייעוד קבוע מראש. תאי גזע לעומת זאת, יכולים להתמיין לכל אחד מסוגי התאים בגוף.

תאי גזע מדם טבורי משמשים כבר כיום להשתלה בחולים הסובלים מכמה מחלות קשות וטיפולים חדשים מתפרסמים לעיתים קרובות. לתאי גזע של דם טבורי יתרונות בולטים על פני מקורות אחרים של תאי גזע: הם המקור הטבעי, הזמין, הזול והלא שנוי במחלוקת מהבחינה האתית ואיכותי מתאי הגזע שמקורם במוח העצם. תאי הגזע הטבוריים של התינוק מתאימים לו התאמה מוחלטת (100%) ובהסתברות של עד 75% יתאימו לקרובי משפחתו.

איסוף הדם הטבורי מתחיל מיד לאחר לידת וניתוק התינוק מחבל הטבור, עת השליה טרם ניתקה מדופן הרחם (הינתקות/קריעת כלי הדם של האם המזינים את השליה).

בנקאות תאי גזע מדם טבורי היא התהליך בו אוספים את הדם מחבל הטבור מיד לאחר הלידה, מעבדים אותו לקראת השימור ומשמרים אותו בהקפאה בחנקן נוזלי בטמפרטורה של מינוס 196 מעלות צלסיוס לעשרות שנים. איסוף הדם יכול להיעשות לאחר לידה רגילה או לאחר לידה קיסרית, ללא הפרעה לתהליך הלידה. הדם נאסף אחרי הלידה ואחרי ניתוק חבל הטבור מהתינוק, ללא כל סיכון לתינוק או לאם.

שמירת דם טבורי בבנק פרטי לצרכים עצמיים או משפחתיים, פירושה אחסון תאי גזע המתאימים גנטית למשפחה, לשימוש המשפחה בלבד.

בבנק דם טבורי ציבורי תאי הגזע מחבל הטבור נתרמים לשימוש הכלל. בעת הצורך, בהידרש התאים למשפחה, יש סבירות נמוכה שהתרומה תהיה זמינה לתינוק או למשפחה שתרמו אותם.

השתלה המטולוגית של תאי גזע כפופה למספר תנאי סף: מידת התאמה מינימאלית בין התאים המושתלים לבין גוף המושתל ומספר התאים המגורענים המינימאלי, לכל ק”ג משקל גוף של המושתל (בהשתלות שאינן המטולוגיות נדרשים משמעותית פחות תאים). גם מספר תאי +CD34 הינו מדד חשוב אך משום העובדה שאין סטנדרד מקובל למדידתו וקיימות שיטות מדידה רבות – אין השימוש בו כמדד נפוץ.

השיטה המיושמת מאז ומתמיד על ידי כלל בנקי הדם הטבורי הפרטיים והציבוריים בעולם לאיסוף הדם הטבורי הינה שיטת דיקור מחט ואיסוף לשקית תרומת הדם הרגילה, המבוססת בעיקרה על גרביטציה. מגבלת השיטה היא באיטיות האיסוף, הן משום היותה הפאסיבית בעיקרה והן כתוצאה מצוואר הבקבוק של קצב ספיקת הדם דרך מחט הדיקור, עת קצב קרישת הדם גבוה במיוחד, בין השאר עקב מנגנוני הקרישה הפועלים במידה מוגברת במערכת הטבור – שליה, למניעת דימום למוות של היולדת.

מאחר שאל לו לדם להיחשף לזיהומים המצויים גם באוויר, האיסוף חייב להתבצע במערכת סגורה לחלוטין בכל שלב משלבי האיסוף ושקית האיסוף עם המחט עומדים בכך, אלא שמובנים בהם מגבלות קצב ספיקת הדם והאיסוף, כאמור לעיל. אילו מותר היה לאסוף את הדם ישירות מכלי הדם של חבל הטבור למיכל איסוף – הייתה בעיית הספיקה נפתרת שכן זרימת הדם הייתה חופשית ומהירה, אך האיסוף היה במערכת פתוחה, האסור על פי הנהלים.

עקב מוגבלות השיטה, המיומנות הממוצעת מביאה להפקה של 73 מ”ל דם נטו – 860 מיליון תאים בלבד (ממוצע עולמי), בעת שיתרת הדם בשליה לאחר הלידה וניתוק התינוק מחבל הטבור היא 166 מ”ל – כ- 2 מיליארד תאים, בממוצע. הרף התחתון להשתלה הוא בד”כ לפחות 25 מיליון תאי גזע לכל 1 ק”ג משקל גוף המושתל ומכאן שהכמות הממוצעת הנאספת, מספיקה להשתלה המטולוגית למושתלים שמשקלם הממוצע כ- 34 ק”ג, בלבד.

מסיבה זאת, עד כה הושתלו בעולם רק כ- 20,000 מנות תאי גזע טבוריים. מרבית השתלות תאי הגזע הטבוריים בעולם היו בילדים, בעת שהמבוגרים אשר מטבע הדברים “צורכים” את מרבית ההשתלות – נאלצו להמשיך לעשות שימוש בעיקר בתאי גזע מתרומות מוח עצם, למרות נחיתותם הרפואית.

אביזר האיסוף – סיטוג'ן, “עוקף” את המגבלות המובנות באיסוף הסגור ובאמצעותו מתבצע האיסוף במערכת פתוחה לחלוטין, אלא שהאיסוף הפתוח מבחינת חופשיות הזרימה של הדם, נעשה בסביבה סגורה הרמטית (קצה חבל הטבור מצוי בתא איסוף כאשר כלי הדם פתוחים ומשוחררים), אשר עברה טיהור מוחלט בטרם החל האיסוף עצמו, מכאן שהאיסוף נעשה במערכת פתוחה, אך תוך שמירה דקדקנית על הנוהל המחייב סביבה סגורה ונקייה.

טכנולוגית האיסוף והאביזר מוגנים במספר פטנטים המרכיבים אסטרטגיית קניין רוחני מתקדמת והיקפית, הבסיסי שבהם עבר כבר לשלב הסופי של רישום בארצות העולם והאחרים – בשלב האמצעי, שלב ה- PCT של האמנה הבינלאומית בנושא הפטנטים.