חברת ReWalk Robotics משיקה מחקר קליני במערכת ReStore, חליפת שלד חיצוני רכה. המחקר הקליני שיבוצע עם החליפה החדשה מיועדת לשיקום נפגעי שבץ מוחי יספק נתונים קליניים להגשת המוצר ל -FDA
ריווק רובוטיקס, שמייצרת שלד חיצוני רובוטי, הודיעה על השקה רשמית של מחקר קליני במערכת ה-soft suite (חליפה רכה) הקרויה ReStore, שנועדה לשיקום מטופלים הסובלים מנכות בגפיים התחתונות בעקבות שבץ מוחי.
המשתתף הראשון במחקר הקליני החל להשתמש ב-ReStore כבר בשבוע שעבר בבית החולים השיקומי ספולדינג בבוסטון, מסצ'וסטס, שם מתנהל המחקר בהובלת צוות חוקרים ממכללת סרג'נט למדעי הבריאות והשיקום באוניברסיטת בוסטון. המחקר הקליני שואף לגייס 40 משתתפים בחמישה מבית החולים השיקומיים המובילים בארה"ב.
"השקת המחקר הקליני היא התקדמות משמעותית במאמצינו להציע את מערכת ReStore כמוצר מסחרי לשיקום נפגעי שבץ מוחי ברחבי העולם," אמר מנכ"ל ריווק רובוטיקס, לארי ג'סינסקי. "אנו נרגשים להמשיך את שיתוף הפעולה עם ספולדינג, שהינו מוסד שיקום ידוע, ולספק למטופלים גישה לטכנולוגיה מתוחכמת זו."
מערכת החליפה הרכה, הראשונה מסוגה, אשר נחשפה ב-2017, היא חלק משאיפות החברה לפתח טכנולוגיות חדשות שישרתו מטופלים בעלי נכויות בגפיים התחתונות. לפי החברה, חליפת ReStore נועדה לשמש כפתרון הליכה רב-תכליתי וחסכוני שמאפשר לצוות המטפלים להעניק טיפול שיקומי במקביל לניתוח אנליטי בזמן אמת של המידע הנאסף ע"י המערכת ויכולת התאמה אישית לכל מטופל.
"חליפת ReStore היא התקן חדשני העשוי לחולל שינוי באופן שבו אנו מטפלים בליקויי הליכה בעקבות שבץ מוחי," אמר ד"ר לו עוואד, ד"ר לפיזיותרפיה, פרופסור עמית במכללה למדעי הבריאות והשיקום באוניברסיטת בוסטון וחבר צוות המחקר במכון ספולדינג למחקר והתאוששות משבץ בבוסטון, ד"ר לו עוואד משמש כחוקר המוביל במחקר זה. "אנו נרגשים לעבוד עם מובילת התעשייה, ReWalk Robotics, בהשקת הניסוי הקליני הראשון בטכנולוגיית שיקום חדשנית זו."
השקת המוצר המסחרי של חליפת ReStore מתוכננת למחצית הראשונה של 2019. חברת ריווק מתכננת לשווק את מערכת ה- ReStore באירופה ובארה"ב בכפוף לקבלת אישורי CE ו-FDA.
