אין בסיס לסברה שחולי סרטן המשתתפים בניסויים קליניים משפרים את מצבם
ג'ינה קולטה ניו יורק טיימס
קישור ישיר לדף זה: https://www.hayadan.org.il/clinicktriels.html
אחת האמונות הנפוצות בנוגע לניסויים קליניים בתרופות למחלת הסרטן היא שמצבם של חולים המשתתפים בניסויים אלה טוב יותר ממצבם של חולים שאינם משתתפים בהם. אולם דו”ח חדש של מדענים מהמכון לחקר הסרטן ע”ש דיינה פרבר בבוסטון מצא ראיות מעטות בלבד התומכות בסברה הנפוצה. “אם ישנו הבדל במצבם של החולים משתי הקבוצות, אנחנו לא מצאנו אותו”, אמר ד”ר סטיוון ג'ופה, מומחה לסרטן בילדים מהמכון ומחבר הדו”ח, שהתפרסם בסוף חודש ינואר בכתב העת “The Lancet”.
ד”ר ג'ופה ועמיתיו החליטו לערוך את המחקר לאחר ששמעו “אנשים בולטים בתחום” מדברים על הנושא בכנסים רפואיים “ואומרים כי השתתפות בניסוי משפרת את מצבם של החולים”, אמר ג'ופה. לדבריו, הסברה המקובלת היתה ש”טיפול נוסף, השגחה נוספת ותשומת לב נוספת מובילים לתוצאות טובות יותר”.
הניסויים נערכים לעתים קרובות במרכזים מובילים לחקר הסרטן, שהטיפול הניתן בהם הוא על פי רוב באיכות הגבוהה ביותר. בניסויים מקבלים חלק מהמשתתפים את הטיפול הניסיוני וחלק אחר את הטיפול הסטנדרטי; ההחלטה על סוג הטיפול שיקבל כל משתתף היא אקראית. על פי הסברה המקובלת, משתתפי הניסויים משפרים את מצבם ללא קשר לסוג הטיפול שקיבלו.
החוקרים מדיינה פרבר סקרו 24 מחקרים שהשוו בין מצבם של חולי סרטן שהשתתפו בניסויים לבין מצבם של חולים שלא השתתפו. לדברי ד”ר ג'ופה, הנתונים לא היו אידיאליים. ייתכן, למשל, שהמטופלים בניסויים מסוימים היו צעירים ובריאים יותר בהשוואה למטופלים שלא השתתפו. אולם בסך הכל לא נמצאה הוכחה לכך שמצבם של המשתתפים היה טוב יותר ממצבם של אלה שלא השתתפו.
יוצאים מן הכלל היו מחקרים שעסקו בילדים חולי סרטן ובמבוגרים עם סוגים שונים של סרטן דם. “אלה מצבים שבהם המחלה נוטה להגיב בצורה טובה יותר לטיפול”, אמר ד”ר ג'ופה. בנוסף, המחקרים שעסקו בילדים נערכו בשנים שבהן המחקר בתחום התקדם בצעדי ענק. “אם חלית בשנים האלה”, אמר ג'ופה, “ההשתתפות שלך במחקר היתה צפויה להביא לך תועלת”.
בנוגע לסוגי סרטן אחרים, כמו סרטן השד וסרטן הריאות, לא נמצא כי ההשתתפות בניסויים מביאה תועלת. ייתכן שהסיבה לכך היא שבמקרים שבהם הטיפולים הניסיוניים עזרו בסוגי הסרטן האלה, התועלת שלהם היתה מועטה. לפיכך, אמר ג'ופה, “ההנחה שלפיה השתתפות בניסוי תהיה קפיצת מדרגה בטיפול היא לא מציאותית”.
מומחים לסרטן שאינם קשורים למחקר אמרו כי ממצאיו משכנעים. “באופן כללי אני מקבל את המסקנה שאין הוכחות טובות לכך שהשתתפות בניסוי משפרת את מצבו של המטופל”, אמר ד”ר הרמון אייר, בכיר באגודה לחקר הסרטן בארה”ב. “התקשורת בין רופאים ומטופלים צריכה להיות מבוססת על יושר. אסור להבטיח הבטחות שווא”.
לדברי רבקה דרסר, מרצה למשפטים ולאתיקה רפואית מאוניברסיטת ואשינגטון, מסקנה חשובה שנובעת מהממצאים היא שיש צורך להבהיר למטופלים את מטרות הניסוי הרפואי. “צריך שאנשים יבינו שהמטרה המרכזית היא יצירת ידע שממנו אנשים יפיקו תועלת בעתיד”, אמרה ד”ר דרסר. “הדעה שלפיה הניסויים נערכים למען רווחתם של המשתתפים בניסוי איננה נכונה”.
https://www.hayadan.org.il/BuildaGate4/general2/data_card.php?Cat=~~~751496584~~~127&SiteName=hayadan
