סיקור מקיף

הופסק ניסוי שגילה שאסטרוגן מגדיל הסיכוי לשבץ מוחי

טיפול הורמונלי/ מזיק או מועיל?

מאת יובל דרור

המכון הלאומי לבריאות בארה”ב (NIH), הפסיק בימים האחרונים ניסוי שנמשך יותר משבע שנים, בהשתתפות אלפי נשים בגיל המעבר, שנטלו את ההורמון “אסטרוגן”. הניסוי הופסק כשהתברר שנשים שנטלו אסטרוגן חשופות יותר לשבץ מוחי. זו הפעם השנייה שה-NIH מורה להפסיק זרוע בניסוי. לפני שנה וחצי הוחלט להנחות את הנשים שטופלו בטיפול הורמונלי שמשלב אסטרוגן ו”פרוגסטרון” (המכונה “פרמפרו”), לחדול מלקחת אותו לאחר שהתברר שהטיפול מגדיל את הסיכוי לחלות בסרטן השד.

הניסוי נערך על ידי הארגון האמריקאי “היוזמה לבריאות האישה” (WHI). הוא החל ב-93, אז נבדקו 16,806 נשים בגילאים 79-50. הקבוצה חולקה באופן אקראי, כך שלחלקן ניתן פרמפרו, חלקן טופלו באסטרוגן בלבד ולחלקן ניתנה תרופת דמה (פלסבו). חלוקת התרופות ניתנה כך, שגם הנשים שנטלו את התרופות וגם הרופאים שבדקו אותן לא ידעו איזה טיפול הורמונלי הן מקבלות, אם בכלל. נשים שנוטלות אסטרוגן הן נשים שסובלות מתסמיני גיל המעבר ושעברו כריתת רחם. נשים שלא עברו כריתת רחם צריכות ליטול את הטיפול המשולב של אסטרוגן ופרוגסטרון.

ביולי 2002 פרסם ה-WHI מחקר שלפיו נשים שלוקחות את הרכב פרמפרו (0.625 מ”ג אסטרוגן, שמופק משתן סוסות הרות, וכ-2.5 מ”ג פרוגסטרון), מגדילות את הסיכוי שלהן לחלות בסרטן השד אם הן נוטלות אותו במשך חמש שנים ויותר. בעקבות כך הופסק הניסוי בקרב הקבוצה שנטלה את הטיפול. ביוני 2003 התפרסמו בירחון ההסתדרות הרפואית האמריקאית תוצאות נוספות של המחקר, מהן התברר שכבר בשנה הראשונה לטיפול התגלו מקרים שעלולים להתפתח לסרטן שד. בנוסף התברר כי כשאובחן גידול – הוא התגלה בשלב מתקדם יותר והיה גדול מסרטן שהתגלה אצל נשים שלא נטלו את ההרכב. מאוחר יותר נשמעו קולות שטענו שההחלטה להפסיק את הניסוי היתה שגויה וגרמה להיסטריה בקרב הנשים.

כעת, החליט ה-NIH להתערב בניסוי פעם נוספת לאחר שהתברר שבקרב קבוצת הנשים שנוטלת רק אסטרוגן קיים סיכון מסוג אחר: על כל 10,000 נשים שנטלו את הטיפול נוספו שמונה נשים שלקו בשבץ מוחי – בהשוואה לקבוצת הביקורת. ה-NIH לא פירסם מהו המספר המוחלט של נשים שהשתתפו בניסוי ושלקו בשבץ. ועדיין, תוספת זו גרמה לארגון לשלוח מכתבים ל-11 אלף נשים שנותרו בניסוי, שמורים להן להפסיק את נטילת האסטרוגן (או הפלסבו).

לדברי פרופ' ברי קפלן מהפקולטה לרפואה באוניברסיטת תל אביב וסגן מנהל המרכז לרפואת נשים בבית החולים בילינסון, רק בחודש אפריל יפורסמו תוצאות המחקר במלואם. “הניסוי החל כדי לבדוק האם הטיפול ההורמונלי מונע מחלות לב. לחוקרים התברר שאין קשר בין הטיפול לבין מחלות לב לטוב או לרע. בקרב הקבוצה שנטלה אסטרוגן התברר שיש עלייה בשבץ מוחי אך ירידה במספר מקרי סרטן המעי הגס ובמספר השברים כתוצאה מבריחת סידן (אוסטיאופורוזיס) – בהשוואה לקבוצת הביקורת. לא היה כל הבדל בין הקבוצות בכל הקשור לסיכוי לחלות בסרטן השד”.

ואכן, ברברה אלבינג, מנהלת ה-WHI אמרה לכלי התקשורת האמריקאים: “הנשים לא צריכות להבין את המכתב כהודעת חירום מיוחדת ואולם המסר ברור: אין לקחת טיפול הורמונלי כדי למנוע מחלות לב”.

לדברי פרופ' קפלן, ההחלטה של ה-NIH אינה דרמטית כמו ההחלטה מלפני שנה וחצי להפסיק את ניסוי הפרמפרו. “בעבר היו רופאים שטענו שיש לקחת אסטרוגן כדי למנוע מחלות לב. היו אף שהמליצו על ההורמון גם לנשים שלא סבלו מתסמיני גיל המעבר בטענה שההורמון טוב לבריאותן. היום ברור שיש לקחת אסטרוגן רק לתקופה שבה האישה סובלת מהתסמינים ולאחר מכן יש לחדול מהטיפול”.

בישראל: נשים משכילות מעדיפות טיפול הורמונלי

ד”ר איתן פאר, מנהל מרפאת גיל המעבר בבית החולים רמב”ם, ומזכיר האגודה הישראלית לגיל המעבר בנשים העריך שעד להחלטת ה-“NIH” לעצור את זרוע הניסוי של ה”פמפרו”, נטלו בישראל כ-20% מהנשים בגיל המעבר טיפול הורמונלי. “בעקבות הפרסום, הפסיקו כ-60% מהנשים את הטיפול. מאז חזרו כמחצית מהן ליטול הורמונים בשל התרומה שלהם לאיכות החיים”. פאר הוסיף שכ-17% מהנשים אינן סובלות כלל מתסמיני גיל המעבר לעומת 14%-12% מהנשים שסובלות מהתסמינים באופן קבוע. שאר הנשים סובלות מהתסמינים לתקופה שנעה בין תשעה חודשים ועד ארבע שנים.

התסמינים הם הפרעות בשינה, שינויים במצבי רוח לכיוון דיכאון ועצבנות, הזעות בלילה, גלי חום במהלך היום, יובש בנרתיק, אובדן החיוניות, חוסר באנרגיות וכאבי פרקים.

פאר אמר שלנטילת הורמונים בקרב נשים בגיל המעבר בישראל קשר ישיר להכנסה והשכלה; ככל שהנשים בעלות הכנסה והשכלה גבוהה יותר כך גדל הסיכוי שיבחרו בטיפול הורמונלי. לדבריו, המחקר מצביע על כך שאין קשר בין אסטרוגן לבין סרטן השד או מחלות לב ושהעלייה במספר הנשים שלקו בשבץ מוחי בקרב נוטלות האסטרוגן זניחה.

מחקרים אחרונים

שימוש בפרמפרו מגדיל את הסיכון לסרטן השד

שימוש באסטרוגן מגדיל את הסיכון לשבץ מוחי

טיפול הורמונלי אינו מונע מחלות לב

אסטרוגן מקטין את הסיכון לסרטן המעי הגס

אסטרוגן מקטין את הסיכון לאוסטיאופורוזיס

https://www.hayadan.org.il/BuildaGate4/general2/data_card.php?Cat=~~~786908771~~~238&SiteName=hayadan

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

אתר זה עושה שימוש באקיזמט למניעת הודעות זבל. לחצו כאן כדי ללמוד איך נתוני התגובה שלכם מעובדים.