חברת בי.אס.פי קיבלה אישור ה- FDA לשיווק גירסה משודרגת של מערכת ה- HyperQ Stress
חברת בי.אס.פי עיבוד אותות ביולוגיים בע”מ, שפיתחה מערכת מהפכנית לאבחון לא פולשני ומדויק של מחלות לב, מדווחת כי קיבלה את אישור ה- FDA לגירסה החדשה (Ver. 2.0) של מערכת ה- HyperQ™ Stress, בהמשך לאישורים קודמים שנתקבלו לשיווק הגרסאות הקודמות.
מערכת ה-HyperQ™ Stress נמצאת בשלבי הערכה במספר מרכזים בישראל, בקופת החולים מכבי. הצבת מערכות נוספות בישראל, וכן מערכות בארה”ב ובאסיה צפויה בחודשים הקרובים.
מנכ”ל החברה, אמיר בקר, מסר כי “אנחנו שמחים על קבלת אישור ה- FDA לגירסה החדשה של מערכת ה- HyperQ. גירסה 2.0 כוללת יכולות ניתוח משופרות וממשק משתמש מתקדם ומספקת לרופא כלי אבחון חסרי תקדים באיכותם. המערכת בגירסתה החדשה תוטמע בעתיד הקרוב במרכזים רפואיים בארץ ובארה”ב לשימוש קליני רוטיני”.
אודות בי.אס.פי.בי.אס.פי. היא חברת מכשור רפואי ישראלית פורצת דרך, אשר פיתחה טכנולוגיה ייחודית בתחום האבחון הלא-פולשני של מחלות לב. החברה, הנסחרת בבורסת ת”א, מייצרת ומשווקת מערכות לבדיקת מאמץ פשוטה, זולה ואמינה והמאפשרות לראשונה לאבחן ולנטר מחלות לב באוכלוסיות רחבות, במהימנות גבוהה ובשלבים מוקדמים של המחלה. הטכנולוגיה, המוגנת במספר בקשות פטנטים, תיושם, בנוסף למערכות לבדיקות מאמץ, גם במכשור ביתי לבדיקת מצב הלב, מוניטורים בבתי חולים, הולטרים וקוצבי לב. המוצר הראשון – HyperQ Stress System – זכה לאישור FDA ו-CE.
החברה נוסדה בשנת 2000 ע”י ד”ר אמיר בקר, בוגר תלפיות, שעסק בחקר אותות ביורפואיים ואותות א.ק.ג באקדמיה ובתעשייה. החברה ביצעה הנפקה ראשונה לציבור בבורסת ת”א בשנת 2006 וגייסה בה 24 מיליון שקל. עד היום, למעלה מ 3500 נבדקים בארץ ובעולם עברו בדיקה במערכת ה HyperQ של החברה בניסויים קליניים, בפיילוט בקופ”ח מכבי ובשימוש קליני רוטיני. משרדי החברה ממוקמים בתל אביב ומשרדי חברת הבת – בי.אס.פי ארה”ב – ממוקמים בארצות הברית, במדינת מרילנד.
