מוצר ההדמיה בתחום הריאות VRIXP של החברה, מייצר תמונה דינאמית של הריאות על בסיס קולות הנשימה
חברת דיפ בריז, המפתחת ומייצרת טכנולוגיית הדמיה רפואית מהפכנית, VRI, הודיעה על קבלת אישור 510K ממנהל המזון והתרופות האמריקאי FDA לשיווק מוצר הדמיה ראשון בתחום הריאות VRIXP המייצר תמונה דינאמית של הריאות על בסיס קולות הנשימה, ובכך מציינת למעשה את כניסתה לשוק האמריקאי.
“זהו יום חשוב בחיי החברה ואנו שמחים מאוד על קבלת האישור ה- FDA. אישור זה יאפשר לנו לחדור לשוק האמריקאי ולספק לבתי חולים ולרופאים ברחבי ארה”ב כלי חיוני ומימד חדש ברפואת הריאות” אמר דר' יגאל קושניר מנכ”ל ומייסד החברה.
טכנולוגית ה VRI בתחום הריאות מבוססת על קליטת ויברציות בתדר נמוך, שנוצרות בריאות האדם באופן טבעי. חיישנים אקוסטיים המוצמדים לגב החולה קולטים את הויברציות, אלגוריתם חדשני שפותח בחברת דיפ בריז מעבד את האותות הנקלטים, מסנן את רעשי הרקע ומייצר תמונה דינאמית של תפקוד הריאה. פרוצדורה מתבצעת במהירות ובפשטות, הנבדק מתבקש לנשום באופן טבעי למשך מספר שניות והתוצאה מופיעה על מסך המחשב באופן מיידי.
ד”ר אבי לודומירסקי, יו”ר חברת דיפ בריז ומנהל שותף בקרן Vitalife Life Sciences ציין: ” פתרון טכנולוגי חדשני זה בטוח לשימוש מאחר ואינו פולט קרינה או כל אנרגיה אחרת. המכשיר מאפשר ביצוע פרוצדורות ללא הגבלה ואינו פולשני. אין ספק כי טכנולוגיה זו להדמיית הריאות מהווה פריצת דרך רפואית. אנו גאים להיות המשקיעים המובילים בטכנולוגיה חדשנית וייחודית זו בתחום הציוד הרפואי, ואנו מקווים לחזות באימוצו על ידי הקהילה הרפואית בארה”ב ומחוצה לה.” את תהליך אישור הFDA ליוותה חברת Becker and Associates
.
