מודרנה מבקשת אישור על חיסון מעודכן לוריאנט הדרום אפריקני

מודרנה מודיעה כי שלחה חיסון לווריאנט ספציפי, mRNA-1273.351, למכונים הלאומיים לבריאות (NIH) לטובת מחקר קליני

נגיף קורונה. איור: depositphotos.com
נגיף קורונה. איור: depositphotos.com

מודרנה שלחה את מנות החיסון שלה לווריאנט הספציפי, mRNA-1273.351, כנגד הווריאנט SARS-CoV-2 אשר זוהה לראשונה בדרום אפריקה, למכונים הלאומיים לבריאות (NIH) לטובת מחקר קליני
החברה הציגה שתי אסטרטגיות לטיפול בווריאנטים המדאיגים.
החברה בוחנת חיזוק מנות החיסון על מנת להגביר את יכולת אפקט הנוגדנים המנטרל של החיסון. מודרנה בוחנת שלוש גישות להגברת החיסוניות:

  • mRNA-1273.351: מנת חיסון ספציפית עבור הווריאנט אשר זוהה לראשונה בדרום אפריקה;
  • mRNA-1273.211: מנת חיסון מורכבת אשר משלבת את mRNA-1273, החיסון המאושר של מודרנה נגד זני המקור ו- mRNA-1273.351בחיסון אחד;
  • מנת חיסון שלישית של mRNA-1273: החיסון של מודרנה נגד COVID-19, במינון של 50 μg, כחיזוק.
  • החברה מתכננת לבחון אתmRNA-1273.351 ו-mRNA-1273.211 כסדרות חיסונים עיקריות עבור אלה אשר טרם התחסנו.

הגברת הייצור

"אנו מצפים להתחיל את המחקר הקליני של הגברת החיסוניות נגד הווריאנטים ואנו מודים למכונים הלאומיים לבריאות על שיתוף הפעולה המתמשך בלחימה במגיפה הזאת," מסר סטפן בנסל, מנכ"ל מודרנה. "אנו ממנפים את גמישות פלטפורמת ה-mRNA, ומתקדמים במהירות במחקר לבחינת עדכונים למנות החיסון אשר נועדו לתת מענה כנגד הווריאנטים החדשים של הווירוס. מודרנה מחויבת לעדכן את הגרסאות לחיסון ככל שיידרש עד אשר נשתלט על המגיפה. אנו מקווים להראות שחיזוק החיסוניות, אם יידרש, יכול להיעשות גם במנות קטנות יותר, מה שיאפשר לנו לספק הרבה יותר מנות לקהילה הגלובלית בשלהי 2021 וב-2022 אם יהיה צורך בכך."

מודרנה מודיעה על השקעות נוספות לטובת הגברת יכולת הייצור הגלובלית של החיסון ל- COVID-19

הגברת יכולת הייצור הצפויה ל-1.4 מיליארד מנות חיסון במינון של 100 μg.
ההשקעות החדשות יאפשרו יכולת ייצור נוספת של החיסון הנוכחי של מודרנה ל- COVID-19 ויאפשרו גמישות בייצור במידה ויהיה צורך בחיסוניות גבוהה יותר כנגד הווריאנטים.
התוכנית המקורית לשנת 2021 גדלה לייצור כמות של 700 מיליון מנות חיסון והחברה עובדת בכדי לספק עד ל-1 מיליארד מנות חיסון ב-2021.

עד 15 מנות בכל בקבוקון


מודרנה קיבלה משוב חיובי מה-FDA להצעתה להוסיף מנות חיסון נוספות בכל בקבוקון חיסון, והחברה עובדת על תוכנית אשר תאפשר שימוש בעד 15 מנות חיסון בכל בקבוקון. מודרנה תעבוד עם סוכנויות רגולטוריות נוספות באם תידרש.

"אנו משקיעים בהגברת יכולת הייצור על מנת לעזור לנו להגדיל את הייצור ולאפשר לנו את הגמישות בייצור חיסוני חיזוק פוטנציאליים, בכדי לתת מענה לווריאנטים החדשים של הווירוס," מסר סטפן בנסל, מנכ"ל מודרנה. "אנו מצפים כי ההשקעות הנוספות יעלו את התפוקה שלנו ל-1.4 מיליארד מנות חיסון ב-2022 בהנחה וכל מנה תכיל 100 μg. אם חיסוני החיזוק לווריאנטים ידרשו מנה קטנה יותר, לדוגמא 50 μg, נוכל לייצר יותר מ-2 מיליארד מנות חיסון ב-2022."

עוד בנושא באתר הידען:

שיתוף ב print
שיתוף ב email
שיתוף ב whatsapp
שיתוף ב linkedin
שיתוף ב twitter
שיתוף ב facebook

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר.

דילוג לתוכן