ביוטכנולוגיה – מקבץ הכרזות: קומפיוג’ן, גלמד ואיתמר מדיקל, אלגטק

קומפיוג’ן מפתחת מערכת לאימונתרפיה של הסרטן * Schott הגרמנית ואלגטק מקימות בערבה אתר מו”פ לקראת ייצור מיקרו אצות * גלמד תרכוש מאיתמר מדיקל מערכות לצורך מחקר קליני של אנשים הסובלים מהשמנת יתר ומתנגודת אינסולין

קומפיוג’ן מפתחת מערכת לאימונתרפיה של הסרטן

התוצאות החדשות תומכות בתפקידו המשוער של CGEN-15049 כחלבון בקרה של מערכת החיסון המעכב את תגובת מערכת החיסון כנגד תאים סרטניים

קומפיוג’ן דיווחה על תוצאות ניסויים נוספים, הממשיכים ומאששים כי CGEN-15049 מהווה מטרה פוטנציאלית מבטיחה לאימונותרפיה של סרטן. ניסויים אחרונים אלו בדקו את ההשפעה של חלבון זה, שהתגלה על ידי קומפיוג’ן כבעל פוטנציאל לבקר את מערכת החיסון, על תאי מערכת החיסון שמקורם בגידולים סרטניים של חולי מלנומה. בהסתמך על תוצאות אלו ועל מחקרים קודמים, החברה ממשיכה לקדם את CGEN-15049, המתבטא על מספר סוגי סרטן, כולל סרטן ריאות, שחלות, שד, מעי גס, קיבה, ערמונית וכבד, בצנרת התרופות הצעירה של החברה, ומפתחת כעת נוגדנים תרופתיים כנגד מטרה טיפולית חדשנית זו.

בניסויים האחרונים המדווחים עתה, CGEN-15049 המשיך להראות פוטנציאל לעיכוב יכולתה של מערכת החיסון לתקוף תאים סרטניים. למעשה, ניסויים אלו הראו שביטוי מוגבר של CGEN-15049 בתאי מלנומה אנושיים, מעכב את הפעילות האנטי-סרטנית של תאי T ציטוטוקסיים שמקורם בגידולי מלנומה שנלקחו מחולים. תאים אלו של מערכת החיסון, המכונים גם לימפוציטים חודרי-גידול (TILs), חודרים אל תוך הגידול וממלאים תפקיד עיקרי בתגובה החיסונית כנגד התאים הסרטניים. תוצאות אלו מעידות ש-CGEN-15049 יכול לעכב את פעילות מערכת החיסון בסביבת הגידול הסרטני על ידי עיכוב תאי TIL האמורים לתקוף את הגידול.

בנוסף, נתונים ראשוניים ממודל סרטן בעכבר ממשיכים לתמוך בכך ש CGEN-15049 מתבטא בתאים של מערכת החיסון המדכאים את פעילותה בסביבת הגידול הסרטני. נתונים אלה, בשילוב הביטוי של חלבון זה בטווח רחב של סוגי סרטן, כפי שדווח בעבר, וההשפעה של CGEN-15049 על תאי מערכת החיסון המעורבים בתגובה לגידול הסרטני, תומכים בתפקיד אפשרי של מטרה תרופתית זו בדיכוי תגובות מערכת החיסון כנגד הסרטן. לאור זאת, חסימת הפעילות של CGEN-15049 על ידי נוגדנים תרופתיים, צפויה לעורר פעילות אנטי-סרטנית של מערכת החיסון, ולהביא להיעלמות הגידול.

הצלחה לגן שיבלום מחלות אוטואימוניות

קומפיוג’ן הודיעה היום תוצאות ניסויים בחיות מעבדה התומכות בכך שמנגנון פעולה חדש אחראי ככל הנראה לתגובה הטיפולית ארוכת הטווח של CGEN-15001 במחלות אוטואימוניות, מוצגות בשני מושבים בכנס הבינלאומי השלישי על סבילות חיסונית, שנערך בשבוע שעבר באמסטרדם, הולנד.

התוצאות מוצגות על ידי דר’ ג’וזף ר’ פודוג’יל, מבית הספר לרפואה ע”ש פיינברג באוניברסיטת נורת’ווסטרן, שבארה”ב ועל ידי דר’ איריס הכט, מדענית ראשית בפרויקט של החברה.

בפוסטר שכותרתו “ההשפעות על מערכת החיסון ועל סבילות במודל של טרשת נפוצה שלCGEN-15001 , חלבון איחוי המבוסס על חלבון חדש לבקרת מערכת החיסון”, דר’ פודוג’יל מתאר תוצאות המעידות שהתגובות ארוכות הטווח לטיפול ב-CGEN-15001, שהודגמו בחיות מעבדה, נובעות כנראה מהפעילות של תאי T רגולטוריים (Tregs), הממלאים תפקידים חיוניים בשמירה על סבילות חיסונית. תוצאות ראשוניות אלו התקבלו לאחרונה כחלק משיתוף הפעולה של קומפיוג’ן עם פרופסור סטיבן ד’ מילר, פרופסור למיקרוביולוגיה ואימונולוגיה בבית הספר לרפואה ע”ש פיינברג באוניברסיטת נורת’ווסטרן שבארה”ב. דר’ פודוג’יל הוא פרופסור חוקר במעבדתו של פרופסור מילר.

Schott הגרמנית ואלגטק מקימות בערבה אתר מו”פ לקראת ייצור מיקרו אצות

אלגטק בקיבוץ קטורה תקצה אתר בטא-סייט לבחינה ופתוח של מרכיבים טכנולוגיים חדשניים להגברת היעילות בייצור מיקרו- אצות. מדובר בשיתוף פעולה ראשון מסוגו בישראל לתאגיד הענק Schott.

חברת Schott הגרמנית, היא אחת החברות הותיקות בעולם בתחום הזכוכית. החברה מפתחת ומייצרת מודולים של מערכות מתקדמות למגוון שימושים ומובילה בפיתוח מרכיבי זכוכית לתעשיית הפארמה, הכימיה והסולאר.

אלגטק מקיבוץ קטורה היא מובילה עולמית בגידול מיקרו-אצות לצורך הפקת מרכיבים טבעיים ייחודיים לתעשיית הפארמה, תוספי תזונה והקוסמטיקה. לאחרונה הכריזה אלגאטק כי היא תשקיע 60 מיליון שקלים בהרחבת המפעל שלה, בפיתוח וייצור של אצות חדשות ובשיפור תהליכי העיבוד של מוצר הדגל שלה: AstaPure – אסתקסנטין טבעי.

“אנו גאים מאוד לשתף פעולה ולהוות מוקד לחדשנות עבור אחת החברות המובילות בעולם”, אמר חגי שטדלר, מנכ”ל אלגטק. “הידע הנרחב של אלגטק בתחום טכנולוגיות גידול האצות, בכפיפה אחת עם יכולות הייצור המגוונות של Schott, יאפשר לשתי החברות לפתח פתרונות מתקדמים לתעשיית האצות, ולהרחיב את יכולות הפיתוח שלנו בתחום מוצרים מבוססי מיקרו-אצות, שוק שמתפתח מאוד בשנים האחרונות בכל העולם, וכחלק מהטרנד העולמי לצריכת תוספי מזון ומוצרי קוסמטקה טבעיים. העצמת יכולות הייצור שלנו, ויכולות הייצור של מוצרים באיכות גבוהה בטכנולוגיות חדשניות, תאפשר לנו לשמר את מעמדנו כמובילים בשוק הגלובלי.”

אביעד לוי, מנהל המשרד הישראלי של חברת Schott: “חברת שוט שמחה מאוד על ההזדמנות לעבוד ולצעוד קדימה עם חברה צעירה ודינמית המראה תעוזה ורצון להוביל את תחום גידול האצות, דבר המוכיח שוב שגם בארץ אפשרי שתהיינה חברות ייצרניות עם טכנולוגיה חדשנית בעלת יכולת להוביל את השוק העולמי.”

גלמד תרכוש 60 מערכות EndoPAT מאיתמר מדיקל כחלק מניסוי קליני של סובלים מתנגודת לאינסולין
איתמר מדיקל הודיעה היום כי חתמה על הסכם למכירת מערכות ושיתוף פעולה עם חברת גלמד, לשימוש בטכנולוגיית ובמערכות ה- EndoPATשל איתמר מדיקל במסגרת מחקר קליני רחב היקף שמנהלת גלמד. הניסוי הקליני (שלב b2) יחל בקרוב, בהשתתפות 240 חולי NASH הסובלים מהשמנת יתר ומהתנגדות לאינסולין. הניסוי ייערך ב-60 מרכזים רפואיים ב-15 מדינות באירופה, ישראל ואמריקה הלטינית. 14 בתי חולים מרכזיים בישראל ישתתפו בניסוי. בכל המרכזים הללו יוצבו מערכות EndoPAT.
גלמד פיתחה תרופה אורלית הניתנת אחת ליום לטיפול במחלות כבד ובאבני מרה על בסיס כולסטרול. התרופה שפיתחה,, Aramchol ניתנת לחולים במחלת הכבד השומני(NASH) הסובלים גם מהשמנת יתר ומתנגודת לאינסולין. חולים אלה חשופים לסיכון הגבוה ביותר של שני סוגי הסיבוכים הקשים של המחלה: בעיות לבביות ומחלות כבד קשות, תחילה שחמת הכבד ולאחר מכן סרטן הכבד, אשר עלולות להצריך השתלת כבד.
מערכות ה-EndoPAT של איתמר מדיקל לבדיקת תפקוד עורקים ישולבו בניסוי הקליני שמתכננת גלמד. מטרת הניסוי היא להוכיח שתרופת ה- Armachol מצליחה להפחית את הצטברות השומן בכבד, ובכך להפחית או לדכא כליל את התהליך הדלקתי שמוביל לסיבוכי הכבד הקטלניים ולעליה בסיכונים הקרדיו-מטבוליים.
אלן בהרב, מנכ”ל גלמד, מסר בתגובה כי: “מחקרים אפידמיולוגיים מראים כי למעלה מ-30% מהאוכלוסיה סובלת מכבד שומני. מוערך כי כרבע מתוכם סובל מדלקת הכבד השומני – כלומר כ- 55 מיליון איש בארה”ב ו-5 המדינות הגדולות באירופה סובלים מ-NASH – מחלה בה השומן בכבד הופך לרקמה דלקתית, וחולים אלה חשופים לסיכון הגבוה ביותר של שני סוגי הסיבוכים הקשים של המחלה: בעיות קרדיו-מטבוליות ומחלות כבד כאשר הדלקת מתפתחת לפיברוזיס (הצטלקות של הכבד) ולאחר מכן לשחמת הכבד וסרטן הכבד שעלולות להצריך השתלת כבד. במסגרת הניסוי הקרוב, בכוונתנו לבחון את השפעת התרופה שפיתחנו על היעלמות הדלקת בכבד, וכן השיפור בתפקוד האנדותל (תפקוד עורקים) המהווה סמן חשוב לאירועים קרדיווסקולרים לאחר טיפול של 52 שבועות”.
גלעד גליק, מנכ”ל איתמר מדיקל מסר: “זו הבעת אמון חשובה ועדות נוספת לעניין הרב ולצורך הקיים בטכנולוגיית ה-EndoPAT לאבחון תפקוד העורקים מצד חברת תרופות ישראלית מבטיחה הנסחרת בנאסד”ק. אנו גאים בשיתוף פעולה זה של שתי חברות ישראליות שהינן חדשניות בתחומן ורואים חשיבות בכך שחברה המפתחת תרופה עם פוטנציאל רב, בחרה להשתמש בטכנולוגיה של איתמר מדיקל כסמן לסיכון קרדיווסקולרי במסגרת ניסוי קליני רחב היקף. ניסוי זה מצטרף לניסויים אחרים שמתנהלים מזה מספר שנים בשיתוף עם חברות פארמה מובילות כגון רוש ואסטרה זנקה”.

גלמד תרכוש 60 מערכות EndoPAT™ מאיתמר מדיקל על-מנת לשלב את בדיקת תפקוד העורקים כחלק מניסוי קליני רחב היקף שהחברה מנהלת בהשתתפות כ- 240 חולי NASH הסובלים מהשמנת יתר ומתנגודת לאינסולין
איתמר מדיקל הודיעה היום כי חתמה על הסכם למכירת מערכות ושיתוף פעולה עם חברת גלמד, לשימוש בטכנולוגיית ובמערכות ה- EndoPAT™של איתמר מדיקל במסגרת מחקר קליני רחב היקף שמנהלת גלמד. הניסוי הקליני (שלב b2) יחל בקרוב, בהשתתפות 240 חולי NASH הסובלים מהשמנת יתר ומהתנגדות לאינסולין. הניסוי ייערך ב-60 מרכזים רפואיים ב-15 מדינות באירופה, ישראל ואמריקה הלטינית. 14 בתי חולים מרכזיים בישראל ישתתפו בניסוי. בכל המרכזים הללו יוצבו מערכות EndoPAT.
גלמד פיתחה תרופה אורלית הניתנת אחת ליום לטיפול במחלות כבד ובאבני מרה על בסיס כולסטרול. התרופה שפיתחה,, Aramchol ניתנת לחולים במחלת הכבד השומני(NASH) הסובלים גם מהשמנת יתר ומתנגודת לאינסולין. חולים אלה חשופים לסיכון הגבוה ביותר של שני סוגי הסיבוכים הקשים של המחלה: בעיות לבביות ומחלות כבד קשות, תחילה שחמת הכבד ולאחר מכן סרטן הכבד, אשר עלולות להצריך השתלת כבד.
מערכות ה-EndoPAT של איתמר מדיקל לבדיקת תפקוד עורקים ישולבו בניסוי הקליני שמתכננת גלמד. מטרת הניסוי היא להוכיח שתרופת ה- Armachol מצליחה להפחית את הצטברות השומן בכבד, ובכך להפחית או לדכא כליל את התהליך הדלקתי שמוביל לסיבוכי הכבד הקטלניים ולעליה בסיכונים הקרדיו-מטבוליים.

אלן בהרב, מנכ”ל גלמד, מסר בתגובה כי: “מחקרים אפידמיולוגיים מראים כי למעלה מ-30% מהאוכלוסיה סובלת מכבד שומני. מוערך כי כרבע מתוכם סובל מדלקת הכבד השומני – כלומר כ- 55 מיליון איש בארה”ב ו-5 המדינות הגדולות באירופה סובלים מ-NASH – מחלה בה השומן בכבד הופך לרקמה דלקתית, וחולים אלה חשופים לסיכון הגבוה ביותר של שני סוגי הסיבוכים הקשים של המחלה: בעיות קרדיו-מטבוליות ומחלות כבד כאשר הדלקת מתפתחת לפיברוזיס (הצטלקות של הכבד) ולאחר מכן לשחמת הכבד וסרטן הכבד שעלולות להצריך השתלת כבד. במסגרת הניסוי הקרוב, בכוונתנו לבחון את השפעת התרופה שפיתחנו על היעלמות הדלקת בכבד, וכן השיפור בתפקוד האנדותל (תפקוד עורקים) המהווה סמן חשוב לאירועים קרדיווסקולרים לאחר טיפול של 52 שבועות”.

גלעד גליק, מנכ”ל איתמר מדיקל מסר: “זו הבעת אמון חשובה ועדות נוספת לעניין הרב ולצורך הקיים בטכנולוגיית ה-EndoPAT לאבחון תפקוד העורקים מצד חברת תרופות ישראלית מבטיחה הנסחרת בנאסד”ק. אנו גאים בשיתוף פעולה זה של שתי חברות ישראליות שהינן חדשניות בתחומן ורואים חשיבות בכך שחברה המפתחת תרופה עם פוטנציאל רב, בחרה להשתמש בטכנולוגיה של איתמר מדיקל כסמן לסיכון קרדיווסקולרי במסגרת ניסוי קליני רחב היקף. ניסוי זה מצטרף לניסויים אחרים שמתנהלים מזה מספר שנים בשיתוף עם חברות פארמה מובילות כגון רוש ואסטרה זנקה”.